四環(huán)醫(yī)藥(00460)為中國首家獲得粉液雙室袋劑型藥品注冊批件的公司

智通財(cái)經(jīng)APP訊，四環(huán)醫(yī)藥(00460)公布，集團(tuán)與其聯(lián)營公司北京銳業(yè)制藥有限公司共同開發(fā)的“非PVC粉液雙室袋注射用頭孢地嗪鈉╱5%葡萄糖注射液”(兩個規(guī)格)及“非PVC粉液雙室袋注射用頭孢地嗪鈉╱氯化鈉注射液”(兩個規(guī)格)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件。

續(xù)2019年5月26日公告，該集團(tuán)取得“非PVC粉液雙室袋頭孢他啶╱氯化鈉注射液”藥品注冊批件后，北京銳業(yè)再次獲得非PVC粉液雙室袋即配型輸液(“粉液雙室袋”)劑型的藥品注冊批件，也是目前中國首家及唯一一家取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)該類藥品粉液雙室袋藥品注冊批件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。粉液雙室袋安全可靠且便捷，是制藥行業(yè)最具發(fā)展?jié)摿Φ男聞┬椭?。北京銳業(yè)現(xiàn)有粉液雙室袋生產(chǎn)技術(shù)的多項(xiàng)專利，且另有多個頭孢類粉液雙室袋品種處于報(bào)批過程中，預(yù)計(jì)獲批后該集團(tuán)將擁有完善的頭孢類粉液雙室袋品種產(chǎn)品組合。

另外，集團(tuán)正在籌備建設(shè)生產(chǎn)廠房并預(yù)計(jì)持續(xù)加大投入，擴(kuò)大粉液雙室袋產(chǎn)品的產(chǎn)能。因此，通過技術(shù)、品種、產(chǎn)能的全方位優(yōu)勢，集團(tuán)預(yù)計(jì)于頭孢類粉液雙室袋品種的市場中，坐擁先發(fā)優(yōu)勢，在市場準(zhǔn)入方面掌握先機(jī)。

粉液雙室袋產(chǎn)品依賴其特殊的虛焊技術(shù)，在封閉系統(tǒng)內(nèi)抗生素藥物粉末與溶媒瞬間溶解，在臨床使用中避免了常規(guī)配藥過程中可能存在的二次污染，并且醫(yī)務(wù)人員操作方便，縮短配置流程和時(shí)間，更有效的保證了患者的用藥安全。集團(tuán)預(yù)期粉液雙室袋抗生素將逐步替代現(xiàn)有產(chǎn)品市場。

該類藥品的獲批將進(jìn)一步豐富該集團(tuán)抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品綫，鞏固集團(tuán)在粉液雙室袋領(lǐng)域的主導(dǎo)地位，助力四環(huán)醫(yī)藥發(fā)展治療性抗生素大輸液市場。依靠產(chǎn)能優(yōu)勢，集團(tuán)預(yù)計(jì)將逐步成為中國治療性粉液雙室袋行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。