四環(huán)醫(yī)藥(00460)“加格列凈”臨床試驗(yàn)進(jìn)展的文獻(xiàn)摘要獲選在美國(guó)糖尿病年會(huì)的壁報(bào)報(bào)告上刊登

智通財(cái)經(jīng)APP訊，四環(huán)醫(yī)藥(00460)公布，三篇有關(guān)該集團(tuán)專利創(chuàng)新藥“加格列凈”臨床試驗(yàn)的文獻(xiàn)摘要獲選在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(American Diabetes Association)第79屆科學(xué)年會(huì)的壁報(bào)報(bào)告上刊登，且該獲選的文獻(xiàn)摘要亦會(huì)在該協(xié)會(huì)的網(wǎng)上期刊Diabetes ? 發(fā)表。

該三篇摘要根據(jù)“加格列凈”的臨床試驗(yàn)進(jìn)度披露了部分試驗(yàn)結(jié)果?！凹痈窳袃簟笔且环N口服鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(“SGLT -2”)抑制劑，而SGLT -2抑制劑是治療2 型糖尿病的新型口服降糖藥物，抑制腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，使多余的葡萄糖經(jīng)尿液排出，從而降低血糖濃度。

美國(guó)糖尿病年會(huì)于2019年6月7日至11日在加州三藩市的Moscone Center舉行。獲選摘要結(jié)論通過壁報(bào)的形式公布與展示。該三篇摘要的概括內(nèi)容如下：

(1) 中國(guó)健康試藥者服用單劑量及多劑量SGLT -2( 鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2 )抑制劑“加格列凈”的藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)及耐受性的研究?！凹痈窳袃簟痹谥袊?guó)健康試藥者中總體耐受性良好，藥代動(dòng)力學(xué)及藥效動(dòng)力學(xué)理想，支持每天服用一次。目前的研究結(jié)果顯示25毫克及50毫克作為“加格列凈”的臨床推薦劑量，該劑量進(jìn)一步會(huì)在2型糖尿病患者的研究中驗(yàn)證。

(2) 中國(guó)的2型糖尿病患者服用單劑量及多劑量SGLT -2( 鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2 )抑制劑“加格列凈”的藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)及耐受性的研究?！凹痈窳袃簟痹谥袊?guó)的2型糖尿病患者中的藥代動(dòng)力學(xué)良好，耐受性亦頗佳。在服用“加格列凈”后，尿液中的排糖增加，有助控制血糖，臨床推薦劑量25毫克及50毫克“加格列凈”將在進(jìn)一步的臨床研究驗(yàn)證。

(3) 利用模型引導(dǎo)藥物研發(fā)策略加速治療糖尿病新藥“加格列凈”的臨床研發(fā)。經(jīng)多次短期臨床試驗(yàn)證實(shí)后，模型引導(dǎo)藥物研發(fā)策略對(duì)于加速“加格列凈”的早期臨床研發(fā)具有良好效果。

集團(tuán)預(yù)期SGLT -2抑制劑在中國(guó)及海外的市場(chǎng)潛力龐大，且不斷增大。該集團(tuán)已獲得“加格列凈”在中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本及韓國(guó)的專利權(quán)，“加格列凈”的三期臨床研究仍在進(jìn)行中。此外，集團(tuán)其他創(chuàng)新藥(包括CDK4 / 6抑制劑“吡羅西尼”及質(zhì)子泵抑制劑“安納拉唑鈉”)的臨床試驗(yàn)進(jìn)展理想， 顯示集團(tuán)在自主研發(fā)創(chuàng)新藥方面取得重大突破，并為建立全面的創(chuàng)新藥平臺(tái)奠定穩(wěn)固基礎(chǔ)。