智通財經(jīng)APP訊,石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告,該集團(tuán)開發(fā)的“注射用紫杉醇陽離子脂質(zhì)體”已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可以在中國開展臨床研究。
該產(chǎn)品屬于化藥2類,此次獲批的臨床適應(yīng)癥為乳腺癌。臨床前研究顯示,該產(chǎn)品通過抑制腫瘤細(xì)胞有絲分裂和抑制腫瘤新生血管內(nèi)皮細(xì)胞復(fù)製的雙重機(jī)制達(dá)到抗癌作用,具有優(yōu)異的體內(nèi)療效,以及良好的安全性和藥代動力學(xué)特點,極有希望在臨床研究中展現(xiàn)出良好的乳腺癌病變治療效果。
基于良好的非臨床研究結(jié)果,該集團(tuán)將全力以赴推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床研究工作,力爭該產(chǎn)品儘快上市,以造福全球患者。