石藥集團(tuán)(01093)研發(fā)的治療糖尿病神經(jīng)病變藥物獲臨床許可

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)公布，集團(tuán)開發(fā)的“SYHA1402”已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可以在中國開展臨床研究。該產(chǎn)品在國內(nèi)外有多件專利申請，目前在中國、美國及歐洲多個(gè)國家獲得授權(quán)。

公告稱，該產(chǎn)品獲批的臨床適應(yīng)癥為糖尿病神經(jīng)病變。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品通過逆轉(zhuǎn)疾病病理變化而達(dá)到保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞作用，具有優(yōu)異的體內(nèi)療效，同時(shí)具有良好的安全性和藥代動力學(xué)特點(diǎn)，極有希望在臨床研究中展現(xiàn)出良好的糖尿病神經(jīng)病變治療效果。

基于良好的非臨床研究結(jié)果，該集團(tuán)將全力以赴推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床研究工作，力爭該產(chǎn)品儘快上市，以造福全球患者。