石藥集團(tuán)(01093):新型口服抗凝藥物SYHA136獲臨床許可

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告，該集團(tuán)開(kāi)發(fā)的"SYHA136"已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可以在中國(guó)開(kāi)展臨床研究。該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外有多項(xiàng)專利申請(qǐng)。

該產(chǎn)品本次獲批的臨床適應(yīng)癥為用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者預(yù)防靜脈血栓栓塞(VTE)。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品可直接阻斷凝血級(jí)聯(lián)過(guò)程中凝血酶塬轉(zhuǎn)化成凝血酶，具有優(yōu)異的體內(nèi)療效，以及良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，極有希望在臨床研究中展現(xiàn)出良好的抗凝治療效果。

基于良好的非臨床研究結(jié)果，該集團(tuán)將全力以赴推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床研究工作，力爭(zhēng)該產(chǎn)品盡快上市，以造福全球患者。