本文來自微信公眾號(hào)“GuosenHealthcare”,作者為謝長(zhǎng)雁、馬步云。
摘要
收入增長(zhǎng)41.0%,調(diào)整后歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)37.0%,基本符合預(yù)期
2018年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收208.9億元,同比增長(zhǎng)41.0%,收入增長(zhǎng)符合預(yù)期;毛利潤(rùn)166.9億元,同比增長(zhǎng)42.3%;歸母凈利潤(rùn)90.5億元,同比增長(zhǎng)316.7%;調(diào)整后凈利潤(rùn)28.4億元,同比增長(zhǎng)37.0%,利潤(rùn)增長(zhǎng)基本符合預(yù)期。毛利率微升至79.9%(+0.8pct),整體來看2018年Q4和2019年Q1基本沒有受到帶量采購(gòu)影響。
抗腫瘤業(yè)務(wù)板塊增長(zhǎng)強(qiáng)勁,未來發(fā)展值得期待
抗腫瘤類藥物在安羅替尼的推動(dòng)下同比增長(zhǎng)99.6%,占比提升至15.3%,超過心腦血管藥物,成為公司第二大業(yè)務(wù)領(lǐng)域。新上市產(chǎn)品(安羅替尼、替諾福韋、硼替佐米、利多卡因貼劑等)、抗腫瘤產(chǎn)品、受益醫(yī)保目錄調(diào)整的產(chǎn)品和通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品推動(dòng)公司增長(zhǎng)。即使部分老化品種有所下滑,整體收入增長(zhǎng)仍然可觀。公司于2018年底搭建腫瘤專線銷售隊(duì)伍,規(guī)模迅速拓展至上千人,且腫瘤藥物研發(fā)布局豐富,未來的發(fā)展值得期待。
研發(fā)進(jìn)入收獲期,且創(chuàng)新程度不斷提高
2018年公司獲得生產(chǎn)批件18件,預(yù)期未來五年每年都有10-15個(gè)產(chǎn)品獲批上市。硼替佐米、來那度胺等產(chǎn)品已如期上市,目前公司已報(bào)產(chǎn)的待批品種也不乏布地奈德、重組Ⅷ因子等潛在重磅,上市后有望迅速貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽?。公司在研產(chǎn)品線創(chuàng)新程度不斷提高,正大天晴儲(chǔ)備創(chuàng)新藥品種達(dá)50個(gè),其中20個(gè)已經(jīng)進(jìn)入臨床,生物藥品種達(dá)25個(gè),處于臨床階段的7個(gè)。不斷批量上市的優(yōu)質(zhì)仿制藥和未來陸續(xù)上市的創(chuàng)新藥將成為公司強(qiáng)者恒強(qiáng)的驅(qū)動(dòng)力。
風(fēng)險(xiǎn)提示:核心產(chǎn)品銷量不達(dá)預(yù)期,研發(fā)進(jìn)展不達(dá)預(yù)期
投資建議:以創(chuàng)新和新產(chǎn)品支撐未來成長(zhǎng),維持“買入”評(píng)級(jí)
不考慮即將獲批新品種帶來的增量,預(yù)測(cè)2019-2021年?duì)I收233.0/265.0/311.7億元,增速為11.5/13.7/17.6%,歸母凈利潤(rùn)為31.8/36.4/42.5億元,增速為12.0/14.4/16.6%,EPS0.25/0.29/0.34元,當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)PE為24.8/21.7/18.6x。必須看到公司正迎來產(chǎn)品密集上市時(shí)期,新產(chǎn)品和創(chuàng)新產(chǎn)品將是公司未來持續(xù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)的動(dòng)力,短期因部分產(chǎn)品降價(jià)對(duì)增速的影響并不改變公司長(zhǎng)期的增長(zhǎng)趨勢(shì)。給予2020年P(guān)E28-30x,未來一年合理估值9.46-10.14港元,距當(dāng)前股價(jià)7.32港元有30-39%收益空間,維持“買入”投資評(píng)級(jí)。
收入增長(zhǎng)41.0%,帶量采購(gòu)影響還未顯現(xiàn)
2018年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收208.9億元,同比增長(zhǎng)41.0%;毛利潤(rùn)166.9億元,同比增長(zhǎng)42.3%;歸母凈利潤(rùn)90.5億元,同比增長(zhǎng)316.7%,歸屬母公司所有者每股基本盈利0.73元,同比增長(zhǎng)274.6%;調(diào)整后凈利潤(rùn)28.4億元,同比增長(zhǎng)約37.0%,歸屬母公司所有者每股基本盈利0.23元,同比增長(zhǎng)23.2%。(調(diào)整后凈利潤(rùn)指:去除收購(gòu)泰德24%權(quán)益產(chǎn)生的分階段收益及新增可識(shí)別資產(chǎn)攤銷及權(quán)益投資和金融資產(chǎn)未實(shí)現(xiàn)公允價(jià)值的利潤(rùn)及虧損)。
2018年整體的收入增長(zhǎng)符合預(yù)期,由于帶量采購(gòu)價(jià)格于2018年3月末開始實(shí)施,預(yù)計(jì)2019年1季度對(duì)于公司收入的影響并不明顯。
抗腫瘤藥板塊收入占比提升至15.3%,為公司第二大收入來源。泰德并表后,鎮(zhèn)痛成為公司主要領(lǐng)域之一,2018年收入占比達(dá)10.9%。
新產(chǎn)品銷售強(qiáng)勁,抗腫瘤藥板塊占比持續(xù)提升
從具體產(chǎn)品來看,公司新產(chǎn)品(安羅替尼、替諾福韋、硼替佐米、利多卡因貼劑、艾司奧美拉唑等)、腫瘤產(chǎn)品(伊馬替尼、達(dá)沙替尼、地西他濱)和受益2017年醫(yī)保目錄調(diào)整的產(chǎn)品貢獻(xiàn)較多增量;上市時(shí)間較久的老化產(chǎn)品和競(jìng)爭(zhēng)格局惡化的產(chǎn)品(阿德福韋酯、前列地爾注射液)下滑明顯。公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,不斷上市的新產(chǎn)品和腫瘤藥板塊將推動(dòng)未來的增長(zhǎng)。
增長(zhǎng)強(qiáng)勁的產(chǎn)品:醫(yī)保目錄調(diào)整產(chǎn)品(表1);賽維?。ɡ滋媲┳⑸湟海?12百萬元,+53.5%);艾速平(艾司奧美拉唑鈉)注射液(750百萬元,+59.9%)。
下滑明顯的產(chǎn)品:名正(阿德福韋酯)膠囊(220百萬元,-32.0%);止若(鹽酸帕洛諾司瓊)注射液(142百萬元,-41.3%);凱時(shí)(前列地爾)注射液(756百萬元,-30.6%)。
肝病藥物:收入占比進(jìn)一步降低
2018年公司肝病領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)收入64.17億元,同比減少1.9%,收入占比進(jìn)一步下降至30.7%(-13.5pct)。收入占比下降的原因?yàn)樘┑虏⒈硇哪X血管和鎮(zhèn)痛藥物收入擴(kuò)大,以及腫瘤等板塊收入增長(zhǎng)顯著高于肝病板塊。
核心產(chǎn)品潤(rùn)眾(恩替卡韋)分散片2018年實(shí)現(xiàn)收入32.58億元,同比增長(zhǎng)2.8%。單看第四季度,恩替卡韋片銷售額略微增長(zhǎng)0.6%,馬來酸恩替卡韋片和恩替卡韋膠囊全年維持單位數(shù)增長(zhǎng),其中第四季度恩替卡韋膠囊同比下降29.1%。恩替卡韋分散片集采價(jià)格于2019年3月底開始實(shí)行,預(yù)計(jì)2019年1季度集中采購(gòu)對(duì)于銷售額的影響較小,2019年2季度起銷售額將隨著全國(guó)價(jià)格聯(lián)動(dòng)的進(jìn)度有所下降,預(yù)期有望于2020年下半年逐漸企穩(wěn)。2018年10月22日,正大天晴提交首家國(guó)產(chǎn)TAF(磷丙替諾福韋片)上市申請(qǐng)。公司抗肝炎病毒系列品種豐富、結(jié)構(gòu)完善,后續(xù)仍有增長(zhǎng)空間。
抗腫瘤藥物:多款小分子增長(zhǎng)強(qiáng)勁,安羅替尼推動(dòng)板塊翻倍
2018年公司腫瘤用藥實(shí)現(xiàn)收入31.88億元,同比增長(zhǎng)99.6%,收入占比提升至15.3%(+4.5pct)。核心產(chǎn)品增長(zhǎng)強(qiáng)勁,分季度來看:2018年Q1-Q4依尼舒(達(dá)沙替尼)片增速46.6/39.9/64.8/50.7%;格尼可(甲磺酸伊馬替尼)膠囊增速35.2/20.8/53.2/40.4%;賽維健(雷替曲塞)注射液增速23.9/42.7/81.7/64.2%;晴唯可(注射用地西他濱)增速34.6/35.8/39.7/0.5%。公司的銷售投入和精力也在向腫瘤板塊傾斜,2018年底已專門組建腫瘤銷售隊(duì)伍,人員由200人迅速擴(kuò)張至上千人,預(yù)計(jì)腫瘤板塊將成為公司未來業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的強(qiáng)推動(dòng)力。
心腦血管藥物:泰德并表后收入規(guī)模顯著擴(kuò)大
2018年公司心腦血管用藥實(shí)現(xiàn)收入27.43億元,同比增長(zhǎng)79.8%(主要由于泰德自2018年3月份起并表),收入占比提升至13.1%(+2.8pct)。公司心腦血管5大核心產(chǎn)品合計(jì)的銷售額2018年Q1/Q2/Q3/Q4單季度同比增長(zhǎng)分為:-6.3%/1.9%/7.1%/-10.1%。依倫平增長(zhǎng)穩(wěn)健,天晴寧(-29.2%)和凱時(shí)(-36.7%)在Q4下滑比較明顯。
其它領(lǐng)域藥物:鎮(zhèn)痛、消化、呼吸、骨科穩(wěn)健,腸外營(yíng)養(yǎng)略有下滑
2018年鎮(zhèn)痛收入并表22.69億元,兩個(gè)核心產(chǎn)品同比增長(zhǎng)32.1%,其中凱紛(氟比洛芬酯)注射液同比增長(zhǎng)20.8%,澤普思(氟比洛芬)凝膠膏同比增長(zhǎng)73.1%。骨科產(chǎn)品(+25.0%)均實(shí)現(xiàn)理想增長(zhǎng),依固(唑來膦酸)注射液表現(xiàn)靚麗,同比增長(zhǎng)高達(dá)82.4%。消化系統(tǒng)在艾速平(艾司奧美拉唑鈉)注射液(+59.9%)推動(dòng)下實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)(+54.3%)。呼吸系統(tǒng)維持穩(wěn)?。?27.0%),大品種布地奈德已報(bào)產(chǎn),有望于2019年獲批上市,助力呼吸系統(tǒng)進(jìn)一步增長(zhǎng)。
客觀看待帶量采購(gòu),是挑戰(zhàn)更是機(jī)遇
長(zhǎng)期以來,中國(guó)藥品高端市場(chǎng)被進(jìn)口及合資藥品所占據(jù),國(guó)內(nèi)企業(yè)在仿制藥蛋糕上的同質(zhì)化激烈競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致仿制藥藥品價(jià)格事實(shí)上持續(xù)在降價(jià)。同品種的進(jìn)口藥價(jià)格往往是國(guó)產(chǎn)仿制藥價(jià)格的兩倍以上。近年來國(guó)家大力推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策,使得通過一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)仿制藥有機(jī)會(huì)與專利過期但價(jià)格高企的進(jìn)口藥站在相同準(zhǔn)則下進(jìn)行醫(yī)保招標(biāo)。目前國(guó)內(nèi)通過一致性評(píng)價(jià)的品種相對(duì)還不多,醫(yī)保帶量采購(gòu)尚處于試點(diǎn)階段,未來政策將不斷優(yōu)化。可以預(yù)期,帶量采購(gòu)政策首先將迫使進(jìn)口藥價(jià)格大幅度下降,對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)則意味著巨大的機(jī)會(huì)(擴(kuò)大市場(chǎng)份額)和挑戰(zhàn)(取決于是否具備品種質(zhì)量和規(guī)模成本優(yōu)勢(shì))。
中國(guó)生物制藥大力布局一致性評(píng)價(jià),通過一致性評(píng)價(jià)的品種、申報(bào)品種位居國(guó)內(nèi)藥企前列。且原料藥產(chǎn)能充足,有效實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)成本的最低化。相信通過洗牌,仿制藥產(chǎn)業(yè)集中度將更高,有利于像中國(guó)生物制藥這樣品種豐富、成本和原料藥優(yōu)勢(shì)顯著的國(guó)內(nèi)龍頭藥企發(fā)展壯大,抓住仿制藥進(jìn)口替代機(jī)遇,同時(shí)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)快速發(fā)展。
具體到公司的品種,目前對(duì)公司銷售影響較大的品種均已在第一輪帶量采購(gòu)目錄。預(yù)期接下來幾輪集采的進(jìn)行對(duì)公司而言將是貢獻(xiàn)增量的機(jī)會(huì)。
研發(fā)進(jìn)展順利,腫瘤和呼吸板塊值得期待
2018年公司研發(fā)投入20.91億元,同比增長(zhǎng)31.0%,研發(fā)支出占比10.0%。
持續(xù)的研發(fā)投入開始進(jìn)入收獲期,且創(chuàng)新程度不斷提高
2018年公司獲得生產(chǎn)批件18件(包括硼替佐米、醋酸加尼瑞克注射液、鹽酸安羅替尼膠囊、注射用左亞葉酸鈣、多西他賽注射液、利多卡因凝膠貼膏、復(fù)方醋酸鈉林格注射液、碘克沙醇注射液等產(chǎn)品);新獲臨床批件23件(化藥1.1類18個(gè),生物制藥2類2個(gè)),新申報(bào)生產(chǎn)超過10個(gè)(包括泊馬度胺膠囊、達(dá)比加群酯膠囊等)。公司已累計(jì)有臨床批件、正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)的在研產(chǎn)品共497件。其中抗腫瘤用藥206件、心腦血管54件、肝病用藥38件、呼吸系統(tǒng)用藥25件、糖尿病用藥26件及其他類用藥148件。
公司于2018年新獲生產(chǎn)批件18件,來那度胺也于2019年1月獲批,銷售強(qiáng)勁。且公司擁有豐富的已申報(bào)生產(chǎn)的產(chǎn)品,預(yù)計(jì)2019年-2020年有望獲批的大品種還有重組人凝血因子Ⅷ、阿比特龍、布地奈德、沙美特羅等。新產(chǎn)品尤其是創(chuàng)新產(chǎn)品,將成為公司未來增長(zhǎng)的強(qiáng)勁驅(qū)動(dòng)力。
目前在研品種共計(jì)241個(gè),其中創(chuàng)新藥、生物仿制藥和化學(xué)仿制藥的占比分別是25%、12%、63%。在研產(chǎn)品中腫瘤、肝病、抗生素、呼吸、內(nèi)分泌產(chǎn)品的占比分別是52%、14%、14%、10%、10%,腫瘤產(chǎn)品為當(dāng)之無愧的研發(fā)重點(diǎn)。
腫瘤板塊發(fā)展迅速:公司共有12個(gè)1.1類腫瘤創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,未來三年有望上市17個(gè)腫瘤產(chǎn)品,繼伊馬替尼、達(dá)沙替尼、地西他濱等血液腫瘤藥品之后,安羅替尼以及后續(xù)上市的實(shí)體腫瘤藥物將夯實(shí)公司在腫瘤板塊的實(shí)力,貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗等生物類似藥和PD-L1生物創(chuàng)新藥的上市也值得期待。
呼吸藥物研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁:公司呼吸感染藥物研發(fā)平臺(tái)共有24個(gè)產(chǎn)品,其中,全球首創(chuàng)1.1類肺纖維化治療藥物,國(guó)內(nèi)首家開發(fā)沙美特羅氟替卡松吸入粉霧劑、布地奈德福莫特羅,上市后將打破外企的壟斷。
江蘇正大天晴研發(fā)能力名列前茅:江蘇正大天晴共有研發(fā)人員1400人,在研產(chǎn)品171個(gè),其中創(chuàng)新藥50個(gè),生物藥25個(gè),研發(fā)能力在國(guó)內(nèi)位居最前列。
財(cái)務(wù)分析:泰德管理費(fèi)用并表,期間費(fèi)用率上升明顯
2018年公司實(shí)現(xiàn)毛利潤(rùn)166.9億元,同比增長(zhǎng)42.3%,毛利率79.9%(+0.8pct),高毛利率產(chǎn)品占比提升。
2018年銷售費(fèi)用80.79億元,同比增長(zhǎng)36.5%,銷售費(fèi)用率略微降低至38.7%(-1.2pct)
2018年行政費(fèi)用21.90億元,同比增長(zhǎng)121.9%,行政費(fèi)用率大幅提升至10.5%(+3.8pct),主要由于泰德的行政費(fèi)用全部并表。
2018年財(cái)務(wù)費(fèi)用率0.7%(+0.2pct)。
整體來看,期間費(fèi)用率49.9%,與2017年相比上升2.8個(gè)百分點(diǎn)。主要由于北京泰德的全部行政費(fèi)用并表,造成管理費(fèi)用率的大幅提升。
盈利預(yù)測(cè):新產(chǎn)品推動(dòng)未來業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)
中國(guó)生物制藥2018年收入增長(zhǎng)符合預(yù)期,帶量采購(gòu)大幅降價(jià)的影響暫時(shí)沒有體現(xiàn)。安羅替尼等新產(chǎn)品放量顯著,醫(yī)保受益產(chǎn)品增長(zhǎng)強(qiáng)勁。盡管于2019年3月底,帶量采購(gòu)價(jià)格已經(jīng)開始執(zhí)行,預(yù)計(jì)隨著新獲批產(chǎn)品的增加,公司仍將持續(xù)保持增長(zhǎng)。
公司計(jì)劃在未來五年推出超過20種1.1類新藥,超過10種生物藥;未來五年每年會(huì)有10到15個(gè)新產(chǎn)品上市;未來3-5年時(shí)間,銷售過億元的產(chǎn)品將突破50個(gè),10億元以上的產(chǎn)品10個(gè)以上。
毛利率和費(fèi)用率方面:
毛利率:以安羅替尼為代表的藥品提高毛利率,恩替卡韋等產(chǎn)品的降價(jià)降低毛利率,整體來看保持相對(duì)穩(wěn)定狀態(tài)。
銷售費(fèi)用率:隨著腫瘤團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)充和新產(chǎn)品上市的推廣,銷售費(fèi)用將持續(xù)增加。帶量采購(gòu)的推行有助減少銷售費(fèi)用,整體來看預(yù)計(jì)未來2-3年銷售費(fèi)用穩(wěn)中略有降低。
管理費(fèi)用率:泰德行政費(fèi)用的全部并表提高管理費(fèi)用率。隨著創(chuàng)新藥臨床批件的增加,公司在研發(fā)上的高投入將持續(xù),研發(fā)支出保持在20億元以上。同時(shí)公司銷售規(guī)模仍在不斷擴(kuò)大,預(yù)計(jì)研發(fā)費(fèi)用率維持10%左右。
綜上,不考慮即將獲批的新品種帶來的增量,預(yù)測(cè)中國(guó)生物制藥2019-2021年?duì)I收分別為233.0/265.0/311.7億元,增速分別為11.5/13.7/17.6%,歸母凈利潤(rùn)分別為31.8/36.4/42.5億元,增速分別為12.0/14.4/16.6%,EPS為0.25/0.29/0.34元,當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)PE為24.8/21.7/18.6x。假設(shè)研發(fā)費(fèi)用資本化,則2019-2021年當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)PE為17.5/15.3/13.1x。
估值與投資建議:低于可比公司,維持“買入”評(píng)級(jí)
我們主要參照A股/港股的化藥、生物藥、創(chuàng)新藥領(lǐng)軍企業(yè)估值進(jìn)行比較。當(dāng)前中國(guó)生物制藥股價(jià)對(duì)應(yīng)2019年P(guān)E21.7x,2020年P(guān)E18.6x。
當(dāng)前A股醫(yī)藥生物板塊估值32.5x(TTM,整體法,剔除負(fù)值),其中化學(xué)制劑41.7x,生物制品41.5x,創(chuàng)新藥龍頭公司恒瑞醫(yī)藥當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)2019年估值58.2x,貝達(dá)藥業(yè)74.5x。
當(dāng)前港股醫(yī)藥制藥板塊估值28.0x(TTM,整體法,剔除負(fù)值),制藥龍頭石藥集團(tuán)當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)2019年估值20.3x,藥明生物93x。
投資建議:未來創(chuàng)新和成長(zhǎng)可期,長(zhǎng)線投資價(jià)值顯著
不考慮即將獲批的新品種帶來的增量,預(yù)測(cè)中國(guó)生物制藥2019-2021年?duì)I收分別為233.0/265.0/311.7億元,增速分別為11.5/13.7/17.6%,歸母凈利潤(rùn)分別為31.8/36.4/42.5億元,增速分別為12.0/14.4/16.6%,EPS為0.25/0.29/0.34元,當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)PE為24.8/21.7/18.6x。即使公司部分產(chǎn)品受到帶量采購(gòu)影響,新產(chǎn)品和腫瘤線產(chǎn)品將推動(dòng)公司持續(xù)增長(zhǎng),且隨著布地奈德、生物制品重組人凝血因子Ⅷ等重磅產(chǎn)品的上市和安羅替尼適應(yīng)癥的不斷拓展和放量,公司業(yè)績(jī)將進(jìn)一步提速??紤]中國(guó)生物制藥作為成功轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企業(yè)的大市值龍頭公司,研發(fā)積累深厚,未來以創(chuàng)新和新產(chǎn)品支撐成長(zhǎng),有望充分分享中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)政策改革紅利,繼續(xù)壯大,強(qiáng)者恒強(qiáng),給予2020年P(guān)E28-30x,未來一年合理估值9.46-10.14港元,距當(dāng)前股價(jià)7.32港元有30-39%收益空間,維持“買入”投資評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
(1)產(chǎn)品銷售不達(dá)預(yù)期。
(2)研發(fā)進(jìn)展不達(dá)預(yù)期。
(3)招標(biāo)降價(jià)影響業(yè)績(jī)。
(4)行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)。