麗珠醫(yī)藥(01513)18年歸屬股東的凈利降75.56%至10.82億元 每10股派12元并轉(zhuǎn)增3股

智通財(cái)經(jīng)APP訊，麗珠醫(yī)藥(01513)公布20018年業(yè)績(jī)，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入人民幣88.61億元(單位下同)，同比增長(zhǎng)3.86%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)約11.82億元，同比下降73.67%;實(shí)現(xiàn)歸屬于公司股東的凈利潤(rùn)約10.82億元，同比下降75.56%;基本每股收益1.51元，擬每10股派發(fā)現(xiàn)金股利12元(含稅)，以資本公積金向全體股東每10股轉(zhuǎn)增3股。

其中，原料藥及中間體業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入約23.54億元，較上年增長(zhǎng) 11.95%，實(shí)現(xiàn)營業(yè)利潤(rùn)5.65億元，較上年增長(zhǎng) 13.97%，盈利能力持續(xù)增強(qiáng)。制劑藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入57.71億元，西藥制劑42.38億元較上年同比增長(zhǎng) 14.48%;中藥制劑15.32億元，較上年下降 25.07%。麗珠試劑實(shí)現(xiàn)銷售收入6.97億元，較上年增長(zhǎng) 9.69%。

公告稱，由于2017年度集團(tuán)轉(zhuǎn)讓了子公司珠海維星實(shí)業(yè)有限公司100%股權(quán)，此次股權(quán)轉(zhuǎn)讓事項(xiàng)增加歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)32.84億元，導(dǎo)致本年度凈利潤(rùn)出現(xiàn)下降。剔除非經(jīng)常性損益項(xiàng)目收益，公司2018年主營業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)的歸屬于公司股東的凈利潤(rùn)為9.47億元，同比增長(zhǎng) 15.51%。

此外，集團(tuán)用于研發(fā)方面的相關(guān)支出總額約為6.87億元，同比增加 19.42%，約占?xì)w屬于公司股東凈資產(chǎn)比例 6.37%，約占本年度集團(tuán)營業(yè)總收入比例 7.76%。

在研發(fā)上，2018 年，該集團(tuán)進(jìn)一步健全研發(fā)創(chuàng)新體系，推進(jìn)項(xiàng)目管理制度，重新梳理和評(píng)估在研項(xiàng)目，優(yōu)先推進(jìn)了重點(diǎn)在研品種的進(jìn)展，并取得了較好的成績(jī)。本報(bào)告期內(nèi)，參芪扶正注射液獲美國 FDA 批準(zhǔn)Ⅰ期臨床，目前處于臨床研究階段;注射用高純度尿促性素處于臨床研究階段;注射用丹曲林鈉已完成臨床研究;注射用醋酸曲普瑞林微球(1 個(gè)月緩釋)項(xiàng)目已進(jìn)入臨床研究階段，注射用醋酸亮丙瑞林微球(3 個(gè)月緩釋)項(xiàng)目已申報(bào)生產(chǎn)。

在生產(chǎn)上，截至 2018 年 12 月 31 日，集團(tuán)所屬 4 家制劑生產(chǎn)企業(yè)共 31 條生產(chǎn)線通過 GMP 認(rèn)證。期內(nèi)，質(zhì)量管理總部對(duì)集團(tuán)所屬制劑企業(yè)共進(jìn)行了 8 次飛行檢查，合計(jì)進(jìn)行了 16 次審計(jì)。該集團(tuán)各生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系水平穩(wěn)步提升，系統(tǒng)化的環(huán)保和安全風(fēng)險(xiǎn)管控不斷完善，未發(fā)生重大環(huán)保事故、安全事故和職業(yè)健康事故。在產(chǎn)能建設(shè)方面，完成參芪袋裝輸液、微球新車間的改造，以及注射用重組人絨促性素車間建設(shè)。

在生產(chǎn)和質(zhì)量上，截至 2018 年 12 月 31 日，集團(tuán)所屬 5 家原料藥企業(yè)的 28 個(gè)品種通過 GMP 認(rèn)證，另有 11 個(gè)品種通過獸藥 GMP 認(rèn)證。生產(chǎn)管理水平穩(wěn)步提升，本報(bào)告期內(nèi)，總部對(duì)原料藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了 1 次飛行檢查，總計(jì) 7 次審計(jì)。在注冊(cè)認(rèn)證方面，截至報(bào)告期末，原料藥已通過國際認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查品種 15 個(gè)，取得有效期內(nèi)國際認(rèn)證證書 20 個(gè)(其中：FDA 現(xiàn)場(chǎng)檢查品種 7 個(gè)，CEP 證書品種 7 個(gè))，共有 36 個(gè)在產(chǎn)品種在 77 個(gè)國家(地區(qū))進(jìn)行了兩百多個(gè)項(xiàng)目的注冊(cè)工作。

報(bào)告期內(nèi)，麗珠單抗重點(diǎn)聚焦項(xiàng)目臨床研究工作，完成了注射用重組人絨促性素的申報(bào)生產(chǎn)工作，實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，重組抗 IL-6R 人源化單克隆抗體獲臨床批件，完成全人源抗 OX40 單克隆抗體 IND 申報(bào)，CAR-T 技術(shù)平臺(tái)已完成多個(gè)靶點(diǎn)的開發(fā)，在細(xì)胞治療的創(chuàng)新性研究方面取得階段性進(jìn)展。與此同時(shí)，本報(bào)告期內(nèi)麗珠單抗還進(jìn)一步加強(qiáng)商業(yè)發(fā)展工作，完成多項(xiàng)新藥項(xiàng)目的篩選評(píng)價(jià)以及對(duì)外合作，形成以創(chuàng)新藥為主的中、長(zhǎng)期研發(fā)管線布局。

2018 年，麗珠基因啟動(dòng)商業(yè)化送檢，與全國 25 個(gè)省區(qū)近百家醫(yī)院展開合作;完成 10 個(gè)重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目的開發(fā)驗(yàn)證，特別是初步完成“麗菲清”肺癌早篩平臺(tái)的搭建。公司進(jìn)一步豐富檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目，目前包括腫瘤早篩、靶向/免疫用藥指導(dǎo)與耐藥/復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)等。本報(bào)告期內(nèi)，麗珠基因?qū)嶒?yàn)室先后滿分通過“全國腫瘤 NGS 生信質(zhì)評(píng)”和“全國腫瘤 PCR 室間質(zhì)評(píng)”，并順利通過了衛(wèi)健委臨檢中心的“臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室”驗(yàn)收，同時(shí)也加入了“粵港澳液態(tài)活檢聯(lián)合研究中心”并成為其臨床化落地的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。