麗珠醫(yī)藥(01513)：腫瘤免疫療法新藥臨床試驗申請獲受理

智通財經(jīng)APP訊，麗珠醫(yī)藥(01513)發(fā)布公告，近日，該公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司(簡稱“麗珠單抗”)申報的“重組全人源抗OX40單克隆抗體注射液”臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

據(jù)悉，“重組全人源抗OX40單克隆抗體注射液”歷經(jīng)2年研發(fā)，臨床試驗申請已于2019年03月12日獲得受理(受理號為CXSL1900024國)。

“重組全人源抗OX40單克隆抗體注射液”是以免疫共刺激分子CD134(OX40)為靶點的全人源單克隆抗體，可激活T細胞上的OX40信號，促進T細胞的分裂、存活和分化，調(diào)節(jié)存活蛋白、細胞周期蛋白等的表達，增強免疫反應(yīng)。

同時，OX40信號對免疫抑制功能的Treg(調(diào)節(jié)T細胞)還具有顯著抑制作用，OX40抗體還可以通過ADCC(抗體依賴細胞介導(dǎo)的細胞毒性)作用導(dǎo)致腫瘤浸潤性Treg的耗竭，促進效應(yīng)T細胞的腫瘤殺傷功能。

截至該公告披露日，“重組全人源抗OX40單克隆抗體注射液”已累計研發(fā)投入約為人民幣1696.95萬元。