麗珠醫(yī)藥(01513)抗癌藥注射用醋酸亮丙瑞林微球獲準(zhǔn)開展臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，麗珠醫(yī)藥(01513)公告，公司控股子公司上海麗珠制藥有限公司(簡稱“上海麗珠”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗通知書》。藥物名稱：注射用醋酸亮丙瑞林微球。審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2018年08月01日受理的注射用醋酸亮丙瑞林微球符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意開展臨床試驗。

“注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)”歷經(jīng)4年研發(fā)，申報生產(chǎn)的申請已于2018年08月01日獲得受理(受理號：CYHS1800206)。“注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)”是醋酸亮丙瑞林的長效緩釋制劑，和原研藥抑那通(11.25mg)具有相同的作用機(jī)制，每12周給藥1次，大幅降低給藥頻率，降低了藥物毒副反應(yīng)，改善了患者用藥的依從性，其主要用于治療前列腺癌和絕經(jīng)前乳腺癌。

截至公告披露日，“注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)”已累計投入研發(fā)費用約為人民幣1687.04萬元。