業(yè)績會實(shí)錄|信達(dá)生物-B(01801)CEO俞德超：虧損仍會延續(xù)，未對信迪利單抗做銷售預(yù)估

3月15日，信達(dá)生物制藥(01801)在香港舉行2018年全年業(yè)績發(fā)布會。

會上，公司主席兼CEO俞德超對智通財(cái)經(jīng)APP表示，公司將致力于達(dá)伯舒(信迪利單抗)成功商業(yè)化，并將尋求加快即將提交的NDA審批及上市。

公司預(yù)計(jì)于今年第四季度向NMPA提交IBI-31(利妥昔單抗生物類似藥)的NDA。 俞德超還表示，于2018年12月29日，公司用作生產(chǎn)達(dá)伯舒(信迪利單抗)的生產(chǎn)設(shè)施已取得GMP認(rèn)證，目前已開始生產(chǎn)產(chǎn)品樣品。

截至目前，公司已完成第二階段生產(chǎn)設(shè)施的施工，并已完成6套3000升不銹鋼生物反應(yīng)器安裝。該等設(shè)施計(jì)劃于2019年下半年投入運(yùn)營。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，2018年信達(dá)生物實(shí)現(xiàn)收入約人民幣947.7萬元(單位下同)，同比減少約48.88%;公司擁有人應(yīng)占年內(nèi)虧損及全面開支總額約57.71億元，同比擴(kuò)大約9.26倍;經(jīng)調(diào)整虧損及全面開支總額為14.82億元，同比擴(kuò)大約1.33倍。

以下是智通財(cái)經(jīng)APP整理的信達(dá)生物業(yè)績會問答實(shí)錄：

問：公司計(jì)劃何時(shí)實(shí)現(xiàn)業(yè)績扭虧?2019年公司研發(fā)開支預(yù)算是多少?未來研發(fā)開支是否會維持高增長?

答：公司目前處在投入期，所以會有一段時(shí)間的虧損，但我們銷售這塊將很快開始，業(yè)績也將逐漸趨向盈虧平衡。

公司現(xiàn)階段最大的投入就是研發(fā)，我們需要把領(lǐng)域內(nèi)基礎(chǔ)產(chǎn)品做大做全，才能讓我們成為領(lǐng)域內(nèi)的一家非常穩(wěn)健的公司。

問：公司在海外建立設(shè)備廠房后，拿到GMP認(rèn)證需要多長時(shí)間?公司PD-1產(chǎn)品上市后定價(jià)情況如何?目前是否在與政府洽談將產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄?

答：認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不會進(jìn)廠進(jìn)行認(rèn)證，只有當(dāng)公司產(chǎn)品臨床研究完成時(shí)才會進(jìn)行審核。因?yàn)槲覀兞⒆阌谥袊?，所以我們希望能讓更多的中國老百姓受益，所以我們產(chǎn)品的建議零售價(jià)是7838元每百毫克，這相對我們同類產(chǎn)品而言，價(jià)格上還是很優(yōu)惠的。

我們也希望能夠積極的配合政府工作，進(jìn)行努力來總結(jié)我們的各種各樣的產(chǎn)品數(shù)據(jù)，希望在2019年能夠有機(jī)會加入國家醫(yī)保談判，能夠進(jìn)入醫(yī)保。

問：今年公司銷售團(tuán)隊(duì)規(guī)模是否會進(jìn)一步擴(kuò)大?

答：目前我們正不斷擴(kuò)增，目前我們的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)超過350人。我們希望能夠覆蓋更多的醫(yī)院和城市，能夠?yàn)槲覀兊氖袌鎏峁└嗟姆?wù)。隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展，我們的業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)的規(guī)模還會不斷增加。

問：2019年達(dá)伯舒能達(dá)到什么樣的銷售規(guī)模?公司是否有計(jì)劃未來在科創(chuàng)板上市?

答：目前時(shí)間尚早，我們沒有關(guān)于全年業(yè)績規(guī)模的預(yù)估，但我們還是非常樂觀的。

我們決定上市時(shí)，科創(chuàng)板還未成立，我們當(dāng)時(shí)的選擇只有美股和港股兩個(gè)市場。港股的優(yōu)勢在于它吸引了國內(nèi)的資金，吸引了亞洲的資金，也吸引了美國和歐洲的資金。

相對于科創(chuàng)板糅合了眾多科技創(chuàng)業(yè)型公司，目前香港市場生物醫(yī)藥板塊能為公司提供更好發(fā)展和融資的平臺。我們會持續(xù)關(guān)注內(nèi)地市場發(fā)展，但目前我們還是希望把香港市場做好，把我們的產(chǎn)品做好。