國產(chǎn)第二家！信達(dá)(01801)PD-1獲批上市

智通財經(jīng)APP獲悉，信達(dá)(01801)PD-1(信迪利單抗注射液)CFDA辦理狀態(tài)變更為“在審批”。有知情人士透露，信迪利單抗已獲 CFDA 批準(zhǔn)上市。這意味著第二個國產(chǎn)PD-1即將正式上市。

12月17日，國家藥品監(jiān)督管理局公告：特瑞普利單抗注射液成為第一個獲批上市的國產(chǎn)PD-1。而百濟(jì)神州的PD-1現(xiàn)在也已經(jīng)納入優(yōu)先審評。

PD-1是目前全球最熱的抗腫瘤治療靶點，主要是通過克服患者體內(nèi)的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細(xì)胞來殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。