白云山(00874)子公司明興藥業(yè)收到《藥品GMP證書》

智通財(cái)經(jīng)APP訊，白云山(00874)發(fā)布公告，公司全資子公司明興藥業(yè)于近日收到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。

明興藥業(yè)該次《藥品GMP 證書》認(rèn)證范圍為小容量注射劑，片劑，原料藥認(rèn)證，該次認(rèn)證累計(jì)投入費(fèi)用約人民幣330萬元。

該次為明興藥業(yè)原有小容量注射劑[非最終滅菌，③號線(鴉膽子油乳注射液)、④號線]《藥品GMP證書》小容量注射劑(含激素類)到期前，經(jīng)過升級改造后的再認(rèn)證;原料藥(人工牛黃)為明興藥業(yè)原有《藥品GMP證書》原料藥(氯膦酸二鈉、熒光素鈉、人工牛黃、鹽酸乙胺丁醇)到期后的再認(rèn)證;片劑生產(chǎn)線是為了開展一致性評價新增的一條生產(chǎn)線，同時也適用于大生產(chǎn); 原料藥(煙酸)生產(chǎn)線為明興藥業(yè)新增的生產(chǎn)線。

該次通過GMP再認(rèn)證和新增認(rèn)證并獲發(fā)《藥品GMP證書》， 表明明興藥業(yè)相關(guān)生產(chǎn)線滿足新版GMP要求，新增生產(chǎn)線使其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)更為豐富。該次《藥品GMP證書》的獲得，有利于其繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場需求。該次獲得藥品GMP證書不會對集團(tuán)(即公司及其附屬企業(yè))業(yè)績產(chǎn)生重大影響。