獨家回應(yīng)|于明德：對“聯(lián)合采購”說NO！

一致性評價衍生出的上?！奥?lián)合采購”降價潮可把投資者嚇壞了，比如在9月12日，港股的醫(yī)藥板塊慘遭淪陷，有14只個股跌幅超過5%，其中9只個股跌幅在7個點以上，康哲藥業(yè)（00867）跌掉12.28%，中國生物制藥（01177）更是制造出最大跌幅14.61%。以至于一周后的今天，其“恐懼”仍再持續(xù)發(fā)酵……

而針對“聯(lián)合采購”一事，智通財經(jīng)APP在9月21日，于深圳坪山舉辦的“國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展峰會”上獨家采訪到了，國家發(fā)改委生物醫(yī)藥專家委員會副主任、國家科技部國家新藥創(chuàng)制重大專項專家委員會專家，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會原會長、專家委員會主任于明德。

對此，他直接表示，當前評價“聯(lián)合采購”為時過早，應(yīng)該用一個更加市場化思維做好新一輪的改革，而并非強化事前的審批，強化政府的干預(yù)，前一輪的改革中的很多經(jīng)驗我們都應(yīng)個汲取，比如市場評判。簡單來說，一個藥品質(zhì)量如何、分幾層、性價比如何都應(yīng)該屬市場要素，無須政府做評判。

而國家要管的最核心的地方是在醫(yī)保費用，嚴把支付關(guān)，保證質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，而不是干預(yù)其銷售價格。事實上，藥品采購本質(zhì)上還是一個市場經(jīng)濟行為，若政府此時還要去干預(yù)藥品，尤其是一致性評價的品種價格，其實是違背了國務(wù)院的“價格放開”。“征求我個人意見，我肯定是‘NO’！”

另外，除接受智通財經(jīng)APP采訪，于明德還在“國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展峰會”上發(fā)表了主旨演講。以下為演講實錄：

醫(yī)改成績“斐然”

首先說改革開放國家富強，改革開放的那一年，我們國家的GDP只有4962億，到2017年，我們是82.7萬億，增長166.6倍。這個巨大的變化有目共睹，世界贊譽。我們國家的富強還體現(xiàn)在支付能力的迅速增長，改革開放那一年，我們的支付能力全國外匯儲備只有8.4億，按當時的人口，人均不到1美元，窮，很窮。到2017年，我們有3.14萬億，增長了三千多倍，人均也有2300多美元，14億人平均，這樣一個外匯儲備的能力。所以，我們有很大的支付能力。搞任何大發(fā)展、大建設(shè)，因為有了支付能力才有了底氣，這是改革開放帶來的。沒有這四十年，就沒有這么大的國家財富的積累。

無論是GDP的增長、行業(yè)的增長、國家外匯結(jié)存的增長，都有一個共同的節(jié)點，共同節(jié)點是什么？2001。為什么？大家回顧一下。我想道理很簡單，2001年是我們加入WTO的那一年，從那一年起一切都發(fā)生了巨大的變化?？次覀冃袠I(yè)，1979年的時候，全國醫(yī)藥總產(chǎn)值只有56.5億，到2011年的時候是1.52億。我選了三個十年，沒有選第四個十年，因為制度有一些變化，可比性差了一點。第一個十年，我們增長了17.2%，第二個十年是16.5，第三個十年是增長23.4%。說明改革開放給我們行業(yè)也帶來了飛速的發(fā)展，這三十年我們增長了268倍，遠遠高于GDP的增長速度，這就是醫(yī)藥行業(yè)四十年的情況，出口增長217倍。我們行業(yè)加入世界經(jīng)濟大循環(huán)的起點自改革開放史以前，幾乎可以忽略不及。

這四十年來，我們?nèi)〉眠@么重大的成績、變化，得益于國家的改革開放，得益于市場經(jīng)濟制度的建設(shè)，也得益于新醫(yī)改中，政府對人民群眾醫(yī)療保障的持續(xù)不斷的巨大投入。我下面有一行小字，就是我們統(tǒng)計了2009-2015年被稱為“新醫(yī)改”的新階段當中，年平均對衛(wèi)生的投入增長是20.4%，遠遠高于財政收入，遠遠高于GDP，就是政府對人民健康的投入，這促進了醫(yī)藥行業(yè)的繁榮。這些數(shù)字也都正面了我們四十年來無論是國家整體經(jīng)濟、無論是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、無論是人民的醫(yī)療保障都發(fā)生了巨大的變化。我們看看人民生活幸福用什么來證明？可支配收入，城鎮(zhèn)居民在這三十年間漲了6.5倍，農(nóng)村漲了6.3倍，全國的貧困人口2.5億降為3046萬，這是人民幸福的標志。

平均壽命的延長，我們從1981-2015年，從67歲-76歲的增長區(qū)間，應(yīng)該說對14億人原本還有很多貧困人口的人，壽命增長的平均數(shù)來說是很快的，和美國相比，我們也就是差兩歲?？茖W(xué)技術(shù)的成果層出不窮了，太多了，雜交水稻、載人航天飛船、百億次的計算機、第四代核電、北斗導(dǎo)航等等一系列技術(shù)都是有目共睹的，都是全世界稱贊的。這些成績的取得，沒有改革開放不可想象，這就是我們的啟示。前三十年和后三十年有明顯的對比，時間都是三十年。

我們的市場情況，中國最大的特點是相對速度快，無論說多少條，最重要是速度快。全球前十年的平均增速，藥品是4.9%，美國十年增速是5.3%，中國的十年增速是16.4%，這就是改革開放中，這十年我們醫(yī)藥行業(yè)和全世界同行業(yè)的對比，增速快是我們最大的特點。我們最大的不足是創(chuàng)新的差距還比較大，這方面不得不承認還有很大的距離，還需要做相當大的努力，所以，坪山開這個會我也積極參加，要造成非常好的創(chuàng)新氛圍，在后四十年當中有更大的突飛猛進，趕上最前沿的國家。

人家去年批了46個新藥，我們?nèi)ツ?個，距離還是很大。創(chuàng)新藥的市場銷售比例都是60多，美歐日。我們都只有百分之十幾，還不一定完全準確。所以，這個差距還是很大的。我們市場結(jié)構(gòu)當中的最主要產(chǎn)品，前十位銷售的藥品和美歐日有重大的差異，差異在哪里？我們大多是原來的化學(xué)藥、仿制藥，而國外已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)樯锼?。美國前十大產(chǎn)品有七個是生物，這個情況不能給我們指出發(fā)展方向上的問題，我們現(xiàn)在還是葡萄糖、氯化鈉等等。這些在國外的銷售前十名當中一個都沒有，這是我們重要思考的問題，為什么我們的產(chǎn)品和別人不一樣？我們的轉(zhuǎn)型升級慢慢，新藥創(chuàng)新慢。

近期最高興的事情就是藥監(jiān)審批制度的改革，國務(wù)院44號文、中共中央42個文，都已經(jīng)把改革向全國做了宣示。我們覺得非常好，這二十多年來認為是最好的文件，就是42號文，大家回去找來看看，中共中央國務(wù)院連署的。向全球最先進的質(zhì)量水平看齊、堅持全球共識。為什么過去成功了，現(xiàn)在沒有成功？藥監(jiān)局的局長有兩條，一是緊緊地依靠中央；二是緊緊地依靠了廣大企業(yè)。有這兩條方向就對，力度也就大，成績也大。

制劑、生物是方向性選擇

行業(yè)兩件大事，堅定不移走國際化道路，重點在制劑，重點在生物。這是方向性的問題。我們討論出這么兩條，給大家參考。

重點在制劑，就是向國際最先進的標準看齊，我們現(xiàn)在加入ICH是一個信號，將來還會加入更多有關(guān)藥品的國際共識的組織，比如說PIC/S組織我們也可能會加入。我覺得只有我們堅持全球共識，中國才能走向前沿。如果你只認為自己是特色的話，你永遠走不上前沿。詳細的就不說了，時間關(guān)系。我們這個過程當中重要的措施是利用全球資源，中國雖然很大，中國地大物博，但是資源很缺乏，比如說創(chuàng)新資源就很不夠，這一輪如果沒有大量的海歸回國，我們的創(chuàng)新沒有今天這么紅火。我們很多企業(yè)到國外去并購企業(yè)，是并購了人力、技術(shù)、產(chǎn)品、資金和市場，而這規(guī)避了很多不必要的貿(mào)易摩擦和壁壘，非常好的辦法，資金開路，錢打頭。

為什么重點在生物呢？我們覺得現(xiàn)在醫(yī)療界發(fā)生的很大變化是因為生物技術(shù)帶來的，為什么美國人的5個常見癌癥的平均5年生存率可以達到70%？我們中國才29%？為什么有這么大的差距？差在生物技術(shù)，近二十年美國的生物技術(shù)發(fā)展比我們拉了很大一截，我們的空間還是很大的?，F(xiàn)在發(fā)展比較好的基因藥物、新型疫苗和今后將要發(fā)展的精準醫(yī)療所需要的新技術(shù)，可能給我們帶來更大的變化，這個變化不可估量，我學(xué)習了很久沒有搞得特別清楚，也說不太清楚，我感覺到將要發(fā)生很大的變化，這是變化的例子。

我出去期間看了一個照片，90歲黑色素瘤轉(zhuǎn)為腦惡性膠質(zhì)瘤，一般醫(yī)生認為沒有辦法，時間以月計。趕上PD-1，美國前總統(tǒng)卡特90歲，入了PD-1的實驗組，4個月后，到現(xiàn)在還在堅持治療，3年了，依然還活著。這是他在治療期間還去參加每年一次的義務(wù)勞動，他已經(jīng)堅持了三十多年，每年到工地參加活動。哪來的變化？為什么90歲的人得了轉(zhuǎn)移的惡性膠質(zhì)瘤還活著？即生物技術(shù)。

我們可以期待向敗血病、黑色素瘤、三陰型乳腺癌、肺癌、惡性腦膠質(zhì)瘤等曾被認為不治之癥的病，在未來可能有了治愈的希望。也許它們像慢性病一樣，伴隨我們的一生而不會危及我們的生命，這個就是帶來的變化。為什么說生物是重點？因為是促成對事情的認識，再創(chuàng)新，希望大家也要注意，我就不展開說了。

創(chuàng)新與再創(chuàng)新同等重要，小改小革，千萬不要看小，非常重要。我們最近產(chǎn)業(yè)當中很多小改小革，比如說管道生產(chǎn)、稀土催化劑利用，這些給行業(yè)發(fā)展帶來了變化，經(jīng)濟效益非常好。所以，創(chuàng)新和再創(chuàng)新同等重要，我們的口號是創(chuàng)新是“雙創(chuàng)”。這些偉大的人將來有一天能寫一本書記載下來，向老海歸樊院士和新海歸給中國做的貢獻是世紀性的貢獻。我們這一輪的創(chuàng)新積累就是海歸，我們看項目的時候，看項目帶頭人基本上都是海外學(xué)生歸來。說到這兒就想起來，1978年，小平同志恢復(fù)高考和向國外派遣留學(xué)生的制度無比遠見著實。國家對于生物技術(shù)的發(fā)展也非常關(guān)注，這些內(nèi)容都是國家采取的具體動作，重大專項、精準醫(yī)療的投資項目等等。這里面跟大家說一下我們的觀點，一定要堅持“官產(chǎn)學(xué)研資”，缺一不可，在座有很多投資機構(gòu)，缺了它我們就沒有前期，沒有前期就談不上后期。我們現(xiàn)在要依靠政府，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，充分利用資本的力量。