本想在無(wú)心看盤(pán)日子,準(zhǔn)備好好讀段子。奈何港交所的《上市新規(guī)》大門(mén)一開(kāi),騾子、馬兒一股腦地涌進(jìn),就好像當(dāng)年最后一批偷渡者那般,只要遲到半秒鐘到警署,卻已然失去了“香港身份”的機(jī)會(huì)。
這不,智通財(cái)經(jīng)APP剛要關(guān)機(jī)走人,披露易頃刻彈出三家遞表公司,其中最讓人驚訝的便是新三板企業(yè)——君實(shí)生物。要知道,該公司相比那些老牌生物科技企業(yè),實(shí)在是太年輕了,僅僅只有5年半的歷史。且業(yè)績(jī)一欄,常年靠資本續(xù)命,以至于2018年既無(wú)利潤(rùn),也沒(méi)收入。
就是這樣一家初看像“騙子”的公司,卻敢撩港股的“小姐姐”,似乎“圈錢(qián)”的意圖過(guò)于明顯。當(dāng)然,反過(guò)來(lái)說(shuō),港交所(00388)敢讓他直面投資者,說(shuō)明其還是有兩把刷子的。
而細(xì)說(shuō)這兩把雙子,就還得從近期“霸屏”的PD-1說(shuō)起。
神藥PD-1,3年過(guò)百億美元
至于何為PD-1,智通財(cái)經(jīng)APP曾花費(fèi)大量篇幅做過(guò)科普,即一種腫瘤免疫治療新藥。不同于手術(shù)、放化療和靶向藥,PD-1抑制劑本身并不能直接殺傷癌細(xì)胞,而是通過(guò)激活病人自身的免疫系統(tǒng)來(lái)抗癌,與之前炒的火熱的“CAR-T”有異曲同工之妙。
2014年,PD-1制劑被施貴寶、默沙東成功推出市場(chǎng),前者商品名Opdivo,也就是O藥,后者的商品名Keytruda,簡(jiǎn)稱K藥。二者均已登陸中國(guó)。
經(jīng)過(guò)進(jìn)一步臨床試驗(yàn),PD-1制劑還對(duì)黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、膀胱癌、腎癌、頭頸癌、胃癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤和MSI-H的實(shí)體瘤等均有明顯療效。
拿K藥來(lái)說(shuō),最佳案例就是美國(guó)前總統(tǒng)卡特。他已經(jīng)90多歲了,不幸得了黑色素瘤,而且轉(zhuǎn)移到了腦子和肝上,屬于極度高危的腫瘤患者。按照傳統(tǒng)的治療手段,可能沒(méi)有太多時(shí)間了。不過(guò),經(jīng)過(guò)Keytruda+放療,卡特奇跡般的治愈了,全身腫瘤消失。
適應(yīng)癥之廣,和所有抗癌藥物一樣,PD-1也賣(mài)出了“高價(jià)錢(qián)、高規(guī)模”。
智通財(cái)經(jīng)APP看到,從銷(xiāo)售收入上看,PD-1/PD-L1藥物的全球市場(chǎng)規(guī)模只用了3年時(shí)間就擴(kuò)張到了超過(guò)100億美元,增長(zhǎng)極其迅猛。并且以PD-1為代表的腫瘤免疫療法目前已經(jīng)成為腫瘤臨床治療的核心治療方案。預(yù)計(jì)2020年整個(gè)PD-1/PD-L1類(lèi)藥物市場(chǎng)需求將超過(guò)數(shù)百億美元。
其中,賣(mài)的最好的當(dāng)屬 O藥,2016年的消費(fèi)額已達(dá)到 46 億美元。巨額銷(xiāo)售額背后也意味著該藥物的“天價(jià)”:根據(jù)FDA在2016年9月批準(zhǔn)修改后的給藥方案,非小細(xì)胞肺癌患者按照“240mg/次,每2周1次”給藥,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受毒性。O藥240mg規(guī)格在美國(guó)的定價(jià)大約是6500美元,治療1年的成本大約為16.9萬(wàn)美元,合計(jì)人民幣100多萬(wàn)。
和O藥一樣,K藥價(jià)格也不低,根據(jù)FDA在最新給藥方案,以一個(gè)50kg、標(biāo)準(zhǔn)體重的病友為例,K藥的用量是100mg,3周一次,每月的花費(fèi)大約在3-4萬(wàn)元;O藥的用藥是150mg,2周一次,每月的花費(fèi)大約在4-6萬(wàn)元左右。
費(fèi)用只貴,自然企業(yè)們的業(yè)績(jī)也異常殷實(shí)。
秒殺“國(guó)企”,但遭遇無(wú)利潤(rùn)、無(wú)收入尷尬
縱然O藥與K藥分別在今年的6月以及7月獲得家藥品監(jiān)督管理局審批許可,進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)。但這依舊未能讓那些布局PD-1的“國(guó)產(chǎn)商”們停下腳步,比如A股的恒瑞、8月8日便要敲響港股“第二上市”之鑼的百濟(jì)神州(06160)、以及君實(shí)生物。
智通財(cái)經(jīng)APP翻看招股書(shū),別看君實(shí)生物成立于2015年12月27日,但其是國(guó)內(nèi)第一家就抗PD-1單克隆抗體向CDA提交IND申請(qǐng)和NDA的中國(guó)企業(yè),也是國(guó)內(nèi)首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得CDA的IND申請(qǐng)批準(zhǔn)的中國(guó)公司。
從這一點(diǎn),足以秒殺國(guó)內(nèi)多家已從事PD-1項(xiàng)目的企業(yè),畢竟大部分當(dāng)前都僅處于BLA申請(qǐng)階段。
地位超前,投入肯定在所難免。2016年、2017年及截至2018年4月30日止四個(gè)月,該公司的研發(fā)費(fèi)用分別為1.22億元人民幣(單位下同)、2.75億元和1.22億元。
當(dāng)然,投入也讓其積累了豐富的產(chǎn)品管線。智通財(cái)經(jīng)APP觀察到,截止目前,君實(shí)生物已有包括13項(xiàng)在研生物藥品:七項(xiàng)腫瘤免疫療法在研藥品、兩項(xiàng)代謝疾病在研藥品、三項(xiàng)針對(duì)炎癥或自身免疫性疾病藥品及一項(xiàng)治療神經(jīng)性疾病藥品,適用于多種未滿足醫(yī)療需求的適應(yīng)癥。
有四項(xiàng)在研藥品已獲得CDA的IND批準(zhǔn),其中一項(xiàng)已提交NDA。除了上述臨床階段的四個(gè)在研生物藥品外,公司的JS003為一種抗PD-L1單克隆抗體,已為其向CDA提交IND申請(qǐng)。目前還有八個(gè)在研生物藥品正在進(jìn)行臨床前研究。
可能這些產(chǎn)品說(shuō)起來(lái)都比較寬泛,舉個(gè)簡(jiǎn)單案例,石藥集團(tuán)(01093)7月份宣布的新項(xiàng)目(JS001和白蛋白結(jié)合型紫杉醇用于在中國(guó)治療乳腺癌)便是聯(lián)合君實(shí)生物一起做的,前期就支付給了君實(shí)3000萬(wàn)元,總額最高有望達(dá)到1.5億元。
只不過(guò),讓人可惜的是,這些產(chǎn)品目前還沒(méi)有一個(gè)達(dá)到能商業(yè)化的標(biāo)準(zhǔn)。也就是說(shuō),沒(méi)有任何出售藥品而產(chǎn)生的收入。而2016年、2017年以及截至2018年4月30日止四個(gè)月分別確認(rèn)的375.7萬(wàn)元、114.8萬(wàn)億元、及0元?jiǎng)t全是根據(jù)收費(fèi)服務(wù)合約所賺取咨詢及研究服務(wù)收入。
注意,2018年前四個(gè)月是零收入,且凈利潤(rùn)虧損擴(kuò)大至約1.59億元,是不是刺激到不行。
敢來(lái)港股闖關(guān),原來(lái)是有大佬撐腰
虧損這么多,競(jìng)品之多且隨時(shí)面臨“夭折”的風(fēng)險(xiǎn),君實(shí)生物哪來(lái)的這么大能量啟動(dòng)港股上市計(jì)劃,難道僅僅靠一個(gè)新三板的名頭做支撐?
這或許就得從股東上找答案了。智通財(cái)經(jīng)APP查看到,君實(shí)生物的老板為熊鳳祥父子。目前熊鳳祥直接持有內(nèi)資股,相當(dāng)約9.74%的已發(fā)行股本;熊俊持有股內(nèi)資股,相當(dāng)約8.37%的已發(fā)行股本,并且還因是上海寶盈的執(zhí)行董事并直接持有其股本20%的權(quán)益。從股權(quán)比例上看,其父子是該公司的實(shí)際控制人。
除了擁有君實(shí)生物外,熊俊還有一家名為江蘇天人生命的公司,也就那家曾在上海眾合醫(yī)藥登陸新三板時(shí)因涉嫌“同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)”而詢問(wèn)的公司:“請(qǐng)公司補(bǔ)充分析并披露公司與永卓博濟(jì)、江蘇天人生命藥業(yè)、上海君實(shí)生物醫(yī)藥、武漢華鑫康源、無(wú)錫麥濤嵐華等關(guān)聯(lián)方是否存在同業(yè)競(jìng)爭(zhēng);請(qǐng)公司從產(chǎn)品或服務(wù)的用途、市場(chǎng)等方面分析并披露與前述關(guān)聯(lián)方業(yè)務(wù)是否形成市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。請(qǐng)主辦券商和律師核查并發(fā)表意見(jiàn)?!?/p>
從這點(diǎn)來(lái)看,君實(shí)生物與上海眾合醫(yī)藥、江蘇天人存在著千絲萬(wàn)縷的關(guān)系。那么前期的合規(guī)業(yè)務(wù)扶持自然是少不了的。
另外,上海檀英也投資了2億元的2018年可換股債券(9.78%);高瓴也拿到了5.11%的股份,按上海檀英的股份推算,也是千萬(wàn)、億級(jí)別的投入;深圳源本拿到1.72%的股份。
綜上所述,從新三板殺到港交所,君實(shí)生物的潛力不容置疑,可就目前市場(chǎng)行情以及未盈利且無(wú)收入的尷尬,要想撩漢撩妹,恐怕也并非易事,何況港股“人傻錢(qián)多”的時(shí)代已離開(kāi)了近5個(gè)月了。(田宇軒/文)