中國(guó)生物制藥(01177)：抗乙肝藥替諾福韋生產(chǎn)線通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)發(fā)布公告，該公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(替諾福韋;商品名稱“晴眾 ?”)生產(chǎn)線獲歐盟頒發(fā) EU-GMP(歐盟-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證證書(shū)。

替諾福韋生產(chǎn)線通過(guò)歐盟 GMP 認(rèn)證，是該集團(tuán)國(guó)際化戰(zhàn)略的一個(gè)里程碑，標(biāo)志著該集團(tuán)從“聚焦國(guó)內(nèi)”向“國(guó)內(nèi)外協(xié)調(diào)發(fā)展”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型邁出堅(jiān)實(shí)一步。這既是對(duì)該集團(tuán)多年來(lái)一直嚴(yán)格按照 GMP 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和管理的肯定，也表明該集團(tuán)的藥品生產(chǎn)和管理能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

據(jù)悉，富馬酸替諾福韋二吡呋酯是治療慢性乙型肝炎的一線藥品。該集團(tuán)的替諾福韋已被收錄于中國(guó)上市藥品目錄集，可使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)，其生產(chǎn)線通過(guò)歐盟 GMP 認(rèn)證，具獨(dú)有的三重優(yōu)勢(shì)。