下一個生物醫(yī)藥“巨頭”：小而美的聯(lián)康生物(00690)

石藥（01093）有恩必普（丁苯酞）、三生制藥（01530）有“特比澳”（重組人血小板生成素注射液）、東陽光藥（01558）有“可威”（磷酸奧司他韋）……細數(shù)所有藥企，無不例外都因手握一?！吧袼帯倍^著“安逸”的小資生活。

同樣，小盤股聯(lián)康生物(00690)近年也因“神藥”——“金因肽”、“金因舒”而備受市場關注。畢竟前者除浙江、福建、青海以外全部中標，還進入了全軍統(tǒng)籌，供7大軍區(qū)或部隊采購；后者除河南、浙江、安徽以外全部中標，同樣也進入了全軍統(tǒng)籌，供6大軍區(qū)或部隊采購。覆蓋面之廣，何愁不被藥圈所“銘記”。

而得益于此，智通財經(jīng)APP觀察到，近11個交易，該股趁著醫(yī)藥板塊回調之際卻呈回暖之勢，漲幅約7個點，成交2406.7萬股。雖然沒有明顯的放量，但從另一角度，足以說明其投資者在堅定持有著。

行情來源：富途證券

股價展現(xiàn)新變化之余，手握兩款“神藥”的聯(lián)康生物似乎并不甘心只享受當前成果，反而是加緊對了新藥的研發(fā)與投入，以便快速擁有自己的第三顆“神藥”——特立帕肽。

骨質疏松市場繼續(xù)擴大

做醫(yī)藥投資者的都有一個邏輯：“買大不買小”，即從大病、腫瘤領域切入。因為這些領域基本上都是極其容易出現(xiàn)十億、百億重磅品種的行業(yè)，而一旦看準，市場回報率是驚人。比如《我不是藥神》里“格列寧”原形——伊馬替尼。

諾華在2001年將該藥物上市，僅三年便突破10億美元，此后繼續(xù)保持增長，并在2011年達到巔峰46億美元。直到2015年，伊馬替尼的專利保護全面到期后，因仿制藥沖擊銷售份額才出現(xiàn)下滑。而這也是為什么近年來生物醫(yī)藥藥企大肆投入，展開新藥研發(fā)的主要動機之一。

相比抗癌藥動輒超10億美金的銷售額，智通財經(jīng)APP發(fā)現(xiàn)，其實還有很多大病領域的潛力也絲毫不差，比如由內(nèi)分泌、營養(yǎng)、免疫、遺傳多種復合因素引起的代謝性疾病——骨質疏松癥。

遠的不說，光是中國的骨質疏松癥總患病率就高達12.4%，其嚴重性僅次于循環(huán)系統(tǒng)疾病。全國性大規(guī)模流行病學調查研究顯示，國內(nèi)骨質疏松癥總患病人數(shù)已超過1.6億。預測到2020年，我國骨質疏松和低骨量患者人數(shù)將增加至2.8億人，高居全球榜首。

事實上，我國之所以成為全球骨質疏松癥全球第一個大國，這主要是因為與我們膳食鈣攝入量過少有關。國際骨質疏松癥基金會日前公布的“全球膳食鈣攝入量交互式地圖”顯示：在有數(shù)據(jù)的74個國家和地區(qū)中，中國內(nèi)地居民每日膳食鈣攝入量排名倒數(shù)第六，不到推薦量的一半。

中國尚且如此，可想而知全球患病人數(shù)無疑更大?；诖?，2002年11月26日，潛心在骨質疏松領域研究多年的禮來，終于將世界第一個骨形成促進劑、肽類藥物——特立帕肽推向美國市場；半年后，又獲得了歐洲EMA批準。而挺過一路的艱辛，到2009年，特立帕肽強勢闖入了美國藥品銷售數(shù)據(jù)TOP200，憑借5.07億美元的銷售位居榜單120位。

2010年7月23日，禮來將其帶到日本，成也讓亞洲骨質疏松癥患者享用到骨形成促進劑；2011年3月4日，特立帕肽獲得中國CFDA批準上市，并由禮來在親自獨家銷售，商品名為Forteo和Forsteo。

經(jīng)過4年中國市場的培育，2015年，特立帕肽全球的銷售達到了約13.48億美元；2017年，因在美國市場采用的批發(fā)商零售模式，使得特立帕肽量價齊升，銷售額約17.49億美元，較2016年增長了17%，成為禮來的前五的拳頭產(chǎn)品。

不得不說，大病領域的產(chǎn)品爆炸力同樣不輸抗癌藥。

聯(lián)康成特立帕肽強勢競爭者

雖然特立帕肽僅一年便取得近18億美元的銷售額，但智通財經(jīng)APP了解到，2014-2019年是多肽類重磅藥物的專利到期高峰期，其中禮來的特立帕肽便將在2018年12月失去專利保護。

簡單理解，18億美元的銷售額便是其最高的銷售峰值了。因為專利到期后，在全球人口老齡化加重，全球骨質疏松癥人群急劇增加的背景下，其他仿制藥企業(yè)絕對是不會放過這一機會的，甚至只會提前進行布局。

比如美股的安進、Pfenex，A股的信立泰、翰宇藥業(yè)，港股的聯(lián)康生物，以及未上市的聯(lián)合賽爾公司等，無疑將給禮來帶來壓力。

拿Pfenex來說，其PF708與原研特立帕肽做頭對頭實驗，二者分別挑選了90名（PF708）、91名（特立帕肽）患者做臨床試驗。其中，PF708治療組中有82名患者完成研究，特立帕肽治療組中的81名患者完成研究?；谂R床數(shù)據(jù)效果，PF708明顯優(yōu)于特立帕肽。正因效果明顯，Pfenex也將在2018年三季度向FDA提交新藥申請，有望在2019年三季度上市銷售。

同樣，A股的信立泰也走在前列。2017年11月，該公司子公司蘇州金盟、成都金凱研發(fā)的“注射用特立帕肽”（重組人甲狀旁腺素1-34（rhPTH1-34）凍干粉針）的上市申請獲得CFDA受理（CXSS1700023）。

相比美股、A股“競備賽”的激烈，港股目前僅只有聯(lián)康生物攻入了特立帕肽的研發(fā)領域，成為H股中的唯一標的。

CFDA數(shù)據(jù)顯示，該公司的Uni-PTH目前處于NDA提交階段，數(shù)據(jù)上同樣優(yōu)于禮來的特立帕肽，并且在劑型上，聯(lián)康生物不僅有凍干粉，還創(chuàng)新升級讓凍干粉直接變成了水針，使用上更為方便。其中，凍干粉針的劑型有望最早在2019年推出。若計劃順利，完全能與Pfenex在時間上一爭高下，成為國內(nèi)第二家推出該類產(chǎn)品的公司。

而這也意味這Uni-PTH能為聯(lián)康生物帶來巨大的收益。結合目前的市場和禮來數(shù)據(jù)對標，2020-2022年，Uni-PTH的銷售額分別有望實現(xiàn)288萬元、482萬元、809萬元，三年復合增長率約68%。

其他研發(fā)管線值得關注

除了Uni-PTH，聯(lián)康生物研發(fā)管線另一亮點則在糖尿病領域，包括阿卡波糖、GLP-1誘導劑E4、人促紅細胞生成素EPO-Fc等。

先說阿卡波糖。6月5日宣布，該公司宣布“全資附屬公司北京博康健基因與北京百奧訂立共同開發(fā)與市場推廣阿卡波糖片項目協(xié)議?！边@也是2016年12月與北京陽光諾和簽訂多種藥物共同開發(fā)協(xié)議中的第一項落地項目。

數(shù)據(jù)顯示，2016年中國公立醫(yī)療機構終端阿卡波糖市場規(guī)模為62.47億元，同比上一年增長6.95%，足見此藥物在中國龐大的市場規(guī)模。而當前中國阿卡波糖競爭對手并不多，聯(lián)康生物此時進入，無疑具有優(yōu)勢，何況該公司的阿卡波糖片已完成藥學階段研究工作，近期將啟動人體生物等效性研究，領先于同品種在研項目進度，有望成為第一批申報生產(chǎn)批文的廠家。

再說E4。該產(chǎn)品為一款GLP-1誘導劑，是其自主創(chuàng)新研發(fā)的用于治療II型糖尿病的藥物，劑型上分為凍干粉、水針兩種。截至目前，凍干粉針已經(jīng)完成了臨床第三階段試驗；水針則在積極做BE，通過后，按CDE交流會的新規(guī)則，是可立即啟動三期臨床的。因E4獨特療效，一旦上市，預計會使銷售創(chuàng)新高，有望在2021年實現(xiàn)1250萬元的銷售額。

最后說EPO-Fc。該產(chǎn)品是一種促進紅細胞成熟的糖蛋白激素，作為長效EPO治療方式，EPO-Fc極大地改善了患有貧血伴隨慢性腎臟疾病病人的治療便利，EPO-Fc的市場在全球有快速增長的趨勢，但從研發(fā)角度，聯(lián)康生物是很有可能成為國內(nèi)最早供應長效Uni-EPO-Fc產(chǎn)品的提供商之一，預計2024年的銷售額能實現(xiàn)2.93億元。

綜合特立帕肽市場，以及聯(lián)康生物在該領域的領先地位、以及糖尿病等研發(fā)管線的動作，并加以結合現(xiàn)有銷售能力，該公司的前景無疑非常樂觀。

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