李氏大藥廠(00950)：環(huán)孢霉素A眼凝膠首例受試者進入II期臨床研究

智通財經(jīng)APP獲悉，李氏大藥廠(00950)表示，集團于今年5月28日就治療乾眼癥而于中國自主研發(fā)的產(chǎn)品環(huán)孢霉素 A 眼凝膠的首例受試者進入II期臨床研究，預期持續(xù)1年。

此研究為多中心、隨機、單盲、陽性對照劑量探索性II期臨床研究以評估環(huán)孢霉素A眼凝膠治療中至重度淚液缺乏型乾眼病患者的有效性和安全性。此項試驗由中山大學中山眼科中心的周世有教授牽頭。研究計劃接收合共240名病人，編配至4個組別。得出的主要結(jié)果用作量度每個組別于12星期治療后從基準數(shù)值計算的乾眼評分的變化。

環(huán)孢霉素A眼凝膠為中國首個及唯一取得臨床研究批件的環(huán)孢霉素A眼凝膠產(chǎn)品。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示此項已獲專利保護的全新改良配方較環(huán)孢霉素滴眼用乳劑具有更佳PK/PD特性。此項成績證明集團于新藥配方發(fā)現(xiàn)及開發(fā)方面的能力。