綠葉制藥(02186)開發(fā)的LY 03003于中國啟動III期臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，綠葉制藥(02186)公布，LY 03003于中國啟動III期臨床試驗。

據(jù)悉，LY 03003 為該集團長效緩釋制劑平臺開發(fā)的重點中樞神經(jīng)系統(tǒng)在研產(chǎn)品之一，該藥物目前在中國、美國、歐洲和日本市場進行同步開發(fā)，在中、美兩國分別完成了I期臨床試驗并豁免了II期臨床試驗。集團已擁有涵蓋LY 03003制劑，化合物合成方法及雜質(zhì)的相關專利，上述專利均已在中國、美國、日本、歐洲及韓國等國家取得。該制劑專利將有效直至2031 年( 或具體而言在美國為2032年 )。集團計劃在中國、美國、日本、歐洲及其他國家注冊和上市LY 03003。

LY 03003 采用一周一次肌肉注射給藥 ，是全球首個長期產(chǎn)生持續(xù)多巴胺受體刺激素( Continuous Dopamine Stimulation )的產(chǎn)品。該藥物在人體內(nèi)的穩(wěn)定釋放能夠減輕帕金森患者藥物治療易出現(xiàn)的“開關”效應，顯著改善晚期帕金森病患者易出現(xiàn)的運動并發(fā)癥，長期應用有望推遲運動并發(fā)癥的產(chǎn)生。同時，集團還在進一步開發(fā)一月一次給藥的注射用羅替戈汀緩釋微球。隨著全球老齡化趨勢的推進，董事會相信LY 03003未來會有良好的市場前景，并將豐富集團的未來產(chǎn)品組合。

除LY 03003 外，該集團還有多個中樞神經(jīng)系統(tǒng)的在研項目，同步開發(fā)中國及海外市場，如注射用利培酮緩釋微球LY 03004( 關于精神分裂癥及躁郁癥 )、安舒法辛緩釋片LY 03005( 關于抑郁癥研究 )、 卡巴拉汀透皮多日貼劑( 關于中輕度阿茲海默癥 )等項目 。 上述產(chǎn)品在中國、美國、歐洲和日本等戰(zhàn)略市場注冊進展良好，并預期未來將在這些國家上市并進一步擴展到全球市場。