綠葉制藥(02186)在研鎮(zhèn)痛新藥臨床申請獲國家食藥監(jiān)管理局受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，綠葉制藥(02186)公布，集團(tuán)的在研新化合物及中國1.1類化學(xué)新藥LY03012緩釋片臨床申請已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)正式受理。

據(jù)悉，LY03012為一種口服的小分子化合物，非臨床研究顯示，作為一種全新的腦內(nèi)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)體抑制劑，可以入腦并抑制突觸前膜5–羥基色胺轉(zhuǎn)運(yùn)體(serotonin transporter,SERT)、去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運(yùn)體(noradrenaline transporter,NET)和多巴胺轉(zhuǎn)運(yùn)體(dopamine transporter,DAT)，從而增加突觸間隙的去甲腎上腺素、5–羥基色胺和多巴胺濃度，進(jìn)而通過增強(qiáng)疼痛調(diào)節(jié)的下行抑制通路發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。此外，LY03012還能調(diào)節(jié)機(jī)體的睡眠–覺醒，能夠在發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用的同時(shí)，不引起相關(guān)中樞系統(tǒng)不良反應(yīng)，例如鎮(zhèn)靜和嗜睡。

公告稱，該集團(tuán)已經(jīng)為LY03012申請了化合物專利、晶型專利和長效緩釋片劑型專利。化合物及晶型專利已在中國、美國、歐洲、日本及韓國等國家取得。LY03012申報(bào)的適應(yīng)癥為糖尿病周圍神經(jīng)痛、骨骼肌肉痛和纖維肌痛等慢性疼痛的治療。除中國外，集團(tuán)亦致力于在美國，歐洲，日本及其他國家和地區(qū)注冊和上市LY03012。

公司相信，LY03012將有力豐富集團(tuán)鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的產(chǎn)品線，從而持續(xù)推進(jìn)集團(tuán)在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的發(fā)展。除LY03012外，集團(tuán)還有丁丙諾啡透皮貼片等多個(gè)創(chuàng)新鎮(zhèn)痛藥物在研。