中國食藥監(jiān)批準(zhǔn)石藥集團(tuán)(01093)開展臨床研究“酒石酸長春瑞濱脂質(zhì)體”抗腫瘤藥物

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告，集團(tuán)開發(fā)的“酒石酸長春瑞濱脂質(zhì)體注射液”于近日獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)臨床研究批批，可以在中國開展臨床研究。

長春瑞濱屬長春花生物鹼類抗腫瘤藥物，抗癌活性高，臨床上可單藥或聯(lián)合用藥治療非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌及惡性淋巴瘤等。

“酒石酸長春瑞濱脂質(zhì)體”是石藥集團(tuán)自主開發(fā)的脂質(zhì)體品種，臨床前研究顯示相對(duì)于普通制劑有較明顯的優(yōu)勢(shì)：該產(chǎn)品可以劑量依賴性的顯著抑制多種實(shí)體腫瘤的生長，包括S180肉瘤、H22肝癌、RM-1前列腺癌、Lewis肺癌及H460人大細(xì)胞肺癌，療效至少提高四倍。另外，動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)結(jié)果顯示，該產(chǎn)品安全性和耐受性良好。

“酒石酸長春瑞濱脂質(zhì)體注射液”目前在全球沒有相似產(chǎn)品上市，該產(chǎn)品已在中國、美國、日本、英國、法國及德國等國家取得專利?；诹己玫呐R床前研究結(jié)果，集團(tuán)將全力以赴，力爭該產(chǎn)品盡快上市。