智通財(cái)經(jīng)APP訊,石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告,該集團(tuán)“維宏”(阿奇霉素片(0.25g及0.5g))已獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,成為國內(nèi)該品種首家通過一致性評價的企業(yè)。
據(jù)悉,阿奇霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥,主要用于治療多種細(xì)菌感染,包括支氣管炎、肺炎、皮膚和軟組織感染、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。阿奇霉素亦可用于多種性感染疾病,包括衣塬體感染的疾病及淋病。
此外,阿奇霉素片為該集團(tuán)抗感染藥物的重點(diǎn)產(chǎn)品之一,于國內(nèi)同品種市場占有率領(lǐng)先。通過一致性評價,表示該藥品與塬研藥質(zhì)量和療效一致,可實(shí)現(xiàn)原研藥的臨床替代,能為患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的用藥選擇。