政策果真是醫(yī)藥行業(yè)最大的“牽掛”,先是注射第一劑猛藥,印發(fā)國發(fā)〔2018〕10號文,宣布在國內(nèi)獲準注冊的進口醫(yī)療器械可在海南先行先用。頃刻讓A、H兩地的醫(yī)療器械板塊炸開鍋,清一色飄紅。
4天后,注射第二劑猛藥,國務院常務會議決定,從2018年5月1日起,進口抗癌藥實現(xiàn)零關稅。可這次的政策并未讓國內(nèi)藥企,尤其是創(chuàng)新藥企如沐春風,反而是“如履薄冰”??只徘榫w也進而影響到投資者,紛紛按鍵拋單。
智通財經(jīng)APP觀察到,截至4月13日收盤,港股醫(yī)藥板塊失去昔日風采,成分股全部飄綠,包括復星醫(yī)藥(02196)、石藥集團(01093)、中國生物制藥(01177)、東陽光藥(01558)等股跌幅均超過3-10個點,資金出逃現(xiàn)象普遍。
行情來源:富途證券
醫(yī)藥板塊的“慘淡”似乎很長一段時間都未出現(xiàn)過了,這次“進口抗癌藥實現(xiàn)零關稅”真的會對創(chuàng)新藥企業(yè)造成威脅嗎?智通財經(jīng)APP分析認為,就目前節(jié)點和歷史來看,言之過早。
為何要取消進口抗癌藥關稅?
4月12日,國務院總理李克強主持召開國務院常務會議,會議決定,從2018年5月1日起,將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降至零,使我國實際進口的全部抗癌藥實現(xiàn)零關稅。
涉及降低進口抗癌藥關稅的問題,智通財經(jīng)APP了解到,近幾年我國政府一直在努力擴大“減免名單”。
2015年12月4日,國務院關稅稅則委員會宣布,阿托伐他汀鈣的關稅從原來的6.5%降低至4%,抗血清、其他血份及修飾免疫制品、人用疫苗、遺傳物質和基因修飾生物體等4類醫(yī)藥相關商品的稅率從3%調整為零,從2016年1月1日起執(zhí)行。
一邊降低相關進口抗癌藥關稅,國家另一邊還在做“談判”。2017年4月,人社部公布了44個擬談判藥品的名單,經(jīng)過與相關企業(yè)的談判,其中36個藥品談判成功,成功率達到81.8%,而其中就包括15個腫瘤治療藥,如肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等。
談判后價格與2016年平均零售價相比,談判藥品的平均降幅達到44%,最高的達到70%,大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國際市場價格,大大減輕患者負擔。
2017年11月后,國務院關稅稅則委員會又發(fā)布《關于調整部分消費品進口關稅的通知》,表示從2017年12月1日起,27種進口藥品(主要指原料制劑)的關稅,從最惠國稅率3%-6%,統(tǒng)一下調至2%,從2018年1月1日起執(zhí)行。
為何國家不停在減低、取消進口藥光稅?這與其高昂的價格是脫不開的。因為進口抗癌藥在到達患者手里之前,需要繳納各種稅費,如關稅(4-6%)、增值稅,以及流通環(huán)節(jié)的加價,這還不包括成本、專利等產(chǎn)生的費用,若加起來,一盒藥便能上千、過萬(經(jīng)過醫(yī)保報銷之后,腫瘤患者接受診斷、治療的平均總自付金額約14萬元,若是接受靶向治療,平均總花費約為22萬元),換作誰都會被價格“壓垮”。
而與深圳一河之隔的香港,抗癌藥物則要“便宜”的多。智通財經(jīng)APP以同樣規(guī)格的赫賽汀為例,內(nèi)地標價人民幣25000元,而在香港藥房的最低價是18500港元,約合人民幣14800元,兩者的差價超過1萬人民幣。
所以取消進口抗癌藥的關稅,無疑是民心所向。
對國內(nèi)研發(fā)企業(yè)并無沖擊
當然,在進口藥抗癌藥取消關稅的大背景下,有投資者拋出“對患者是大利好,對藥企是威脅。”的觀點,但據(jù)智通財經(jīng)APP怎么分析,都認為其影響不大。
先說進口藥方面,事實上,目前我國的進口抗腫瘤藥有68款,且多為替尼類小分子靶向藥等獨家藥,其中31款為獨家品種,如蛋白質激酶抑制劑、抗代謝、抗腫瘤激素的。
別看有68個,但要知道替尼類小分子靶向藥并非國內(nèi)創(chuàng)新藥企們的研究“領域”,所以市場競爭并不明顯,更何況有些藥物已經(jīng)被國內(nèi)的合資企業(yè)進行了仿制。
再說短期影響,參照此前幾輪降低關稅的影響,針對國內(nèi)藥企而言幾乎未產(chǎn)生明顯沖擊,所以不存在“威脅”一論;而長期而有助力國內(nèi)藥企“升級”,畢竟國門已經(jīng)打開,若不加速創(chuàng)新、升級,指不定哪天就會被更強的企業(yè)“阻擊”,因為無論是仿制藥,還是創(chuàng)新藥,國家在招標政策上都有一定的門檻,誰有質量、有療效、有價格,誰才能獲得目錄市場。
最后說國內(nèi)的創(chuàng)新藥政策,藥審改革的這幾年,CFDA明顯強化了政策引導,比如加快審批速度,給予優(yōu)質藥物“綠色通道”、推廣上市許可人制度、放開國際臨床數(shù)據(jù)、引進國外數(shù)據(jù)作參比,這些舉措無不例外是在鼓勵國內(nèi)藥企創(chuàng)新,而此次取消進口抗癌藥的關稅,一定程度上將國內(nèi)藥企的藥物與進口藥放在了同一起跑線,倒逼企業(yè)加強研發(fā)。
研發(fā)仍是你滿倉的主線
結合減稅的原因,以及影響,完全可以得出“對國內(nèi)藥企不僅無威脅,反而能倒逼其發(fā)展”的結論。所以,在貿(mào)易戰(zhàn)當前,醫(yī)藥作為防御性較高的板塊,尤其是那些手握多項重磅在研新藥的企業(yè),仍是我們投資的主線。
如石藥集團,其在研新產(chǎn)品接近200個,都是集中在心腦血管、糖尿病、抗腫瘤、精神神經(jīng)及抗感染等大病領域。其中,包括1類新藥18個、仿制藥104個、美國ANDA品種18個(4個品種已經(jīng)獲得批準證書,2個在臨床中期,12個在臨床前期)。
并且,該公司2月初公布重磅腫瘤藥物紫杉醇白蛋白在國內(nèi)首仿成功,3月11日又公布物“消旋-3-正丁基苯酞”(丁苯酞)獲美國FDA頒發(fā)就治療肌萎縮側索硬化癥的孤兒藥資格認定,用于治療運動神經(jīng)細胞進行性退化導致的四肢、軀干、胸部腹部的肌肉逐漸無力和萎縮,高端創(chuàng)新藥連續(xù)獲批表明研發(fā)能力日趨強大。
再如中國生物制藥,該公司在研重磅產(chǎn)品安羅替尼最有看頭。據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù),2012年中國肺癌患者新增65.3萬例,2015年新增73.3萬例,年復合增長率為3.93%,測算得2018年新增78.93萬人,同類產(chǎn)品阿帕替尼的中標價204.15元(425mg/片),日均費用為408.3元,再綜合考慮療程、生存期、市場等因素,預測安羅替尼的長期人均費用為8萬元。屆時,就算賣出個10億元,也不上什么“奇跡”。
東陽光藥抗病毒領域的丙肝藥物磷酸依米他韋、內(nèi)分泌以及代謝疾病領域的二、三代胰島素,都是較大的重磅品種。
以2020能上市的甘精胰島素為例,期內(nèi),該產(chǎn)品已啟動了三期臨床,國內(nèi)進度排名還算靠前。從臨床一線市場來看,我國胰島素2017年的市場規(guī)模有200億,到2020年預計有260億,雖然在上市時間上較甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥(03933)、通化東寶等沒有明確的優(yōu)勢,但因為其走的是“國內(nèi)、國際”同時做申報,一旦國外的申報成功并通過,東陽光藥的甘精胰島素有望轉身變?yōu)椤斑M口”,屆時可以享受全球市場,拿到國內(nèi)中市場的5-10%,應該不成問題。
總的來說,減、降關稅一點問題也沒有,不僅能受惠于國內(nèi)病患,更能助推創(chuàng)新藥企升級,可謂一舉兩得,因此,投資者醫(yī)藥個股的你還是先搞清邏輯,防止跟風“被宰”。(田宇軒/文)