葛蘭素史克(GSK.US)RSV疫苗啟動(dòng)中國(guó)三期臨床

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，2024年8月13日，葛蘭素史克(GSK.US)在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)了重組RSV疫苗的中國(guó)三期臨床試驗(yàn)。葛蘭素史克的重組RSV疫苗于去年5月獲得FDA批準(zhǔn)上市，此次注冊(cè)的中國(guó)三期臨床為橋接三期，計(jì)劃入組2600例60歲以上健康人，預(yù)計(jì)2025年3月完成主要終點(diǎn)隨訪。

該橋接三期臨床的主要終點(diǎn)為免疫原性，包括RSV-A/B的中和抗體滴度、血清轉(zhuǎn)化率(定義為中和抗體提高4倍以上)。