智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,中金公司發(fā)布研報(bào)認(rèn)為,考慮到全球帶皰疫苗接種率仍處于較低水平,全球帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模仍將會(huì)穩(wěn)定增長,其中中國地區(qū)增速將明顯快于全球市場。帶狀皰疹疫苗核心競爭點(diǎn)在于產(chǎn)品力,國產(chǎn)重組路線研發(fā)加速。帶狀皰疹疫苗的產(chǎn)品力取決于保護(hù)效力、免疫持久力和安全性等方面的綜合素質(zhì),其優(yōu)先級高于臨床推進(jìn)速度。中金公司預(yù)計(jì)國產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗或最快于2026年啟動(dòng)商業(yè)化,屆時(shí)或?qū)⒖简?yàn)相關(guān)企業(yè)銷售能力。
據(jù)GSK公告,近年來帶狀皰疹疫苗已成長為全球第三大疫苗品種。GSK旗下的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix(欣安立適)是帶狀皰疹疫苗中的標(biāo)桿性產(chǎn)品,其憑借領(lǐng)先保護(hù)效力和免疫持久性快速滲透國內(nèi)外市場。目前已有多家國內(nèi)企業(yè)布局重組帶狀皰疹疫苗,進(jìn)度居前的產(chǎn)品已處于III期臨床階段。中金公司在本篇報(bào)告中梳理了國內(nèi)外帶狀皰疹疫苗的放量節(jié)奏,以及創(chuàng)新帶狀皰疹疫苗研發(fā)進(jìn)展。
Shingrix拉動(dòng)全球帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模快速提升。據(jù)公司公告,2023年Shingrix全球銷售額達(dá)42.86億美元,同比增長16.9%。截至2023年底,中金公司測算美國50歲及以上人群帶狀皰疹疫苗接種率超45%,其中Shingrix接種率約37%,中金公司認(rèn)為Shingrix優(yōu)秀的保護(hù)力、完善的第三方支付體系以及領(lǐng)先的健康意識(shí)教育水平是海外帶狀皰疹疫苗快速放量的核心原因。考慮到全球帶皰疫苗接種率仍處于較低水平,中金公司認(rèn)為全球帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模仍將會(huì)穩(wěn)定增長,其中中國地區(qū)增速將明顯快于全球市場。
帶狀皰疹疫苗核心競爭點(diǎn)在于產(chǎn)品力,國產(chǎn)重組路線研發(fā)加速。中金公司認(rèn)為帶狀皰疹疫苗的設(shè)計(jì)-結(jié)果異質(zhì)性強(qiáng),臨床驗(yàn)證時(shí)間短,因此對企業(yè)的抗原設(shè)計(jì)能力和佐劑研發(fā)能力提出了嚴(yán)苛的要求。Shingrix采用gE抗原+AS01B油包水佐劑的設(shè)計(jì)路線,其中油包水佐劑是成功關(guān)鍵,這也成為大部分國內(nèi)企業(yè)fast-follow的方向;部分企業(yè)探索差異化設(shè)計(jì)路線,包括四聚體抗原設(shè)計(jì)/腺病毒/mRNA等,有望帶來安全性明顯升級。中金公司認(rèn)為帶狀皰疹疫苗的產(chǎn)品力取決于保護(hù)效力、免疫持久力和安全性等方面的綜合素質(zhì),其優(yōu)先級高于臨床推進(jìn)速度。中金公司預(yù)計(jì)國產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗或最快于2026年啟動(dòng)商業(yè)化,屆時(shí)或?qū)⒖简?yàn)相關(guān)企業(yè)銷售能力。
風(fēng)險(xiǎn)
臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期,銷售不及預(yù)期,疫苗研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期