再下一城！Valneva(VALN.US)基孔肯雅疫苗獲加拿大批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)法國(guó)疫苗生產(chǎn)商Valneva(VALN.US)用于18歲及以上人群的基孔肯雅疫苗Ixchiq。

Ixchiq是世界上唯一獲得批準(zhǔn)的基孔肯雅疫苗。Valneva今年開(kāi)始在美國(guó)商業(yè)化該疫苗，并計(jì)劃于2024年第四季度在加拿大銷(xiāo)售首批疫苗。

這是Ixchiq繼2023年11月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)后，第二次獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。

Valneva首席醫(yī)療官Juan Carlos Jaramillo表示：“第二次獲得批準(zhǔn)標(biāo)志著在全球范圍內(nèi)引入預(yù)防基孔肯雅病解決方案的又一個(gè)重要里程碑?！?/p>

此次獲批基于一項(xiàng)關(guān)鍵的3期研究的數(shù)據(jù)，該研究顯示單次接種28天的血清應(yīng)答率為98.9%。這種免疫反應(yīng)在96.3%的參與者中持續(xù)了6個(gè)月，在年輕人和老年人中同樣持久。

歐洲藥品管理局(EMA)最近也建議批準(zhǔn)該疫苗在歐洲上市，正式?jīng)Q定預(yù)計(jì)將在2024年第三季度做出。

據(jù)悉，基孔肯雅是一種由蚊子傳播的病毒性疾病。該病毒出現(xiàn)在非洲、亞洲和美洲的熱帶地區(qū)，會(huì)引起發(fā)燒以及持續(xù)數(shù)年的嚴(yán)重肌肉和關(guān)節(jié)疼痛。

截至發(fā)稿，Valneva盤(pán)前漲近6%。