強生(JNJ.US)/傳奇生物(LEGN.US)CAR-T療法3期取得積極結(jié)果

智通財經(jīng)APP獲悉，7月3日，強生(JNJ.US)與傳奇生物(LEGN.US)共同宣布了3期CARTITUDE-4研究預(yù)定第二次中期分析的積極結(jié)果，該研究評估了兩者聯(lián)合開發(fā)的嵌合抗原受體(CAR)T療法Carvykti與標準療法相比，用于治療復(fù)發(fā)性或經(jīng)過1線治療對來那度胺(lenalidomide)耐藥的多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者。中期分析顯示，與標準療法相比，接受Carvykti治療患者的總生存期(OS)有統(tǒng)計學(xué)和臨床意義上的改善。

據(jù)悉，詳細數(shù)據(jù)將公布于即將來臨的醫(yī)學(xué)會議當(dāng)中，并遞交給全球監(jiān)管單位。Carvykti是獲批用于多發(fā)性骨髓瘤患者二線或以上治療的首個B細胞成熟抗原(BCMA)靶向CAR-T療法。

資料顯示，Carvykti是一種靶向BCMA的CAR-T細胞療法，使用嵌合抗原受體的轉(zhuǎn)基因?qū)颊咦陨淼腡細胞進行修飾，以識別和消除表達BCMA的細胞。BCMA主要表達于惡性多發(fā)性骨髓瘤B細胞、晚期B細胞和漿細胞的表面。Carvykti的CAR蛋白具有兩種靶向BCMA單域抗體，對表達BCMA的細胞具有高親和力，在與表達BCMA的細胞結(jié)合后，CAR可促進T細胞活化、擴增，繼而清除靶細胞。

該療法在今年4月獲FDA批準，用于治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，這些患者之前曾至少接受過包括蛋白酶體抑制劑(PI)和免疫調(diào)節(jié)劑(IMiD)的一線治療，并對來那度胺耐藥。