智通財經(jīng)APP獲悉,周五,美國疫苗制造商Moderna(MRNA.US)宣布,該公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已經(jīng)獲得美國食品和藥品管理局(FDA)的批準,這將使其在商業(yè)領域迎來更廣闊的發(fā)展前景。Moderna表示,這款最新獲批的RSV疫苗用于預防60歲及以上老年人群體中因合胞病毒感染導致的下呼吸道疾病,這是該公司的一大勝利。
該股收跌5.9%,報142.55美元,因數(shù)據(jù)顯示,Moderna的RSV疫苗在預防至少兩種RSV癥狀(如咳嗽和發(fā)燒)方面的有效性為79%,低于預期水平。
在新冠疫苗成功之后,全球主要疫苗制造商紛紛將目光投向RSV疫苗領域。輝瑞(PFE.US)、強生(JNJ.US)、賽諾菲(SNY.US)、阿斯利康(AZN.US)和默沙東(MRK.US)等公司已經(jīng)加入競爭。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的估計,每年全球有6400萬兒童感染RSV。根據(jù)美國疾病控制與預防中心(CDC)的數(shù)據(jù),這種病毒每年在美國導致6000至1萬名老年人死亡,其中有6萬至16萬人住院。
RSV是一種非常常見的傳染性病原體,幾乎會感染每個人,并引起下呼吸道感染的季節(jié)性流行,包括毛細支氣管炎和肺炎。
RSV感染的初期癥狀與普通感冒和流感類似,但其傳染范圍廣泛,對兒童群體的影響更大。數(shù)據(jù)顯示,兒童的RSV感染發(fā)病率是流感的約4倍。
盡管如此,幾十年來針對這種病毒的有效疫苗研發(fā)一直未能取得突破。20世紀60年代,一種實驗性疫苗在測試中甚至對一些兒童造成了傷害。
直到去年5月,全球首款RSV疫苗——葛蘭素史克的Arexvy在美國獲批上市,隨后,輝瑞的RSV疫苗Abrysvo也獲批準,有望成為最暢銷的疫苗之一。
Moderna聲稱,周五獲批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗,將以mRESVIA的品牌進行銷售。
該公司表示,mRNA疫苗可以教會身體制造被免疫系統(tǒng)識別并攻擊的蛋白質(zhì),有潛力治療多種疾病,并且比傳統(tǒng)疫苗更有效。
Moderna首席執(zhí)行官Stéphane Bancel指出:“FDA批準了我們的第二款產(chǎn)品mRESVIA,這款產(chǎn)品基于我們mRNA平臺的優(yōu)勢和多功能性。”
根據(jù)LSEG的數(shù)據(jù),分析師平均預測Moderna RSV疫苗在2024年的銷售額為3.4億美元,明年將增長到8.305億美元。
另一個好消息是,美國CDC的一個顧問小組將于6月份就該疫苗的使用和目標人群的建議進行投票。Moderna預計,在秋季疫苗接種季節(jié)之前,其RSV疫苗的適用人群將進一步擴展。
接下來,Moderna的RSV疫苗將有機會與葛蘭素史克和輝瑞展開競爭,這兩家公司的RSV疫苗的銷售額去年都達到了數(shù)億美元。