醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)商熙華檢測深交所IPO終止 近三年營業(yè)收入年復(fù)合增長率近50%

智通財經(jīng)APP獲悉，6月19日，上海熙華檢測技術(shù)服務(wù)股份有限公司(簡稱：熙華檢測)深交所創(chuàng)業(yè)板IPO終止。因熙華檢測及保薦人撤回發(fā)行上市申請，根據(jù)《深圳證券交易所股票發(fā)行上市審核規(guī)則(2024年修訂)》第六十二條，深交所決定終止其發(fā)行上市審核。

招股書顯示，熙華檢測是一家以生物分析、藥物分析為核心的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)提供商，致力于為全球制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高效率的臨床前 DMPK、臨床階段生物分析、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析及藥學(xué)研究(CMC)的全流程、一體化服務(wù)。公司成立于2015 年，成立以來一直保持快速增長，最近三年營業(yè)收入年復(fù)合增長率近 50%。公司主營業(yè)務(wù)可以劃分為生命科學(xué)和 CMC 兩大板塊，其中生命科學(xué)業(yè)務(wù)板塊主要包含生物分析服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析服務(wù)和臨床前 DMPK 服務(wù);CMC 業(yè)務(wù)板塊主要包括藥物分析、原料藥(API)與制劑的工藝開發(fā)與優(yōu)化等。

熙華檢測堅持國際化、一體化戰(zhàn)略，在充分發(fā)揮生物分析和藥物分析服務(wù)優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，逐步延伸至數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析服務(wù)、臨床前 DMPK 服務(wù)及原料藥與制劑的工藝開發(fā)服務(wù)等，加速覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈布局。公司擁有專業(yè)且經(jīng)驗豐富的科學(xué)家團隊、國際視野的管理團隊，并建立了嚴(yán)格的 SOP 體系，能夠提供符合 NMPA、FDA、EMA、ICH 等多種國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的 CRO 服務(wù)，為國內(nèi)外大型制藥企業(yè)及眾多知名創(chuàng)新型生物技術(shù)企業(yè)提供全方位藥物研發(fā)服務(wù)。

同時，熙華檢測創(chuàng)始團隊均擁有國際知名 CRO 企業(yè)的研發(fā)經(jīng)歷，是國內(nèi)較早一批深耕生物分析服務(wù)的專家。公司與 NMPA 高級研修學(xué)院自 2017 年起定期合作開辦臨床試驗生物樣本分析技術(shù)與質(zhì)量管理培訓(xùn)班，截至報告期末已成功合作開展 10 期培訓(xùn)，為整個行業(yè)培養(yǎng)了近 480 名優(yōu)秀人才。2022 年 7 月，公司獲得了由上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“上海市職業(yè)化專業(yè)化藥品檢察員實訓(xùn)基地”認證。

截至 2023 年 6 月 30 日，熙華檢測已累計完成 130 余項生物創(chuàng)新藥及生物類似藥、170 余項化學(xué)創(chuàng)新藥、840 余項仿制藥一致性評價臨床樣本分析，累計建立近1,000 種生物分析方法，其中 400 余項具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)。截至報告期末，公司已完成生物分析項目中已有 74 項藥物批準(zhǔn)上市。同時，公司積極布局前沿技術(shù)，在基因治療領(lǐng)域擁有先發(fā)優(yōu)勢——截至 2023 年 6 月底，國內(nèi)共有 22 款A(yù)AV 基因藥物 IND 申請獲批，公司承接了其中 10 款基因藥物的生物分析業(yè)務(wù)。

熙華檢測成立至今，已通過百余次國家或地方藥監(jiān)部門及 FDA 現(xiàn)場檢查，連續(xù)5 年通過衛(wèi)生部室間質(zhì)評，并獲得上海市高新技術(shù)企業(yè)認定、上海市浦東新區(qū)研發(fā)機構(gòu)認定、上海市科技小巨人企業(yè)認定、上海市“專精特新”企業(yè)認定;獲得第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)全國總決賽成長組優(yōu)秀企業(yè)稱號。

財務(wù)方面，于2020年度、2021年度、2022年度、2023年1-6月，熙華檢測分別實現(xiàn)營收約2.12億、3.56億、4.67億、2.47億元人民幣;同期凈利潤分別為8210.51萬、6354.40萬、8583.87萬、3538.25萬元人民幣。