智通財經(jīng)APP獲悉,國信證券發(fā)布研究報告稱,維持康方生物(09926)“優(yōu)于大市”評級,看好AK112獲批上市后在中國的銷售放量,以及在全球的臨床推進(jìn)和后續(xù)的數(shù)據(jù)讀出。維持康方生物的盈利預(yù)測,預(yù)計2024-26年公司營收為25.54/42.03/64.36億元。
報告中稱,康方生物的核心產(chǎn)品PD-1xVEGF雙抗依沃西(AK112)在近期取得了一系列重要的研發(fā)和監(jiān)管進(jìn)展:1)AK112獲得中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,適應(yīng)癥為聯(lián)合化療治療EGFR-TKI進(jìn)展的EGFRmnsqNSCLC;2)AK112在ASCO年會上披露聯(lián)合化療治療EGFR-TKI進(jìn)展的EGFRmnsqNSCLC的3期臨床數(shù)據(jù);3)AK112頭對頭帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽性的NSCLC的注冊性臨床達(dá)到PFS主要臨床終點。
該行表示,康方生物1)AK112在ASCO年會上披露了聯(lián)合化療治療EGFR-TKI治療進(jìn)展的EGFRmNSCLC的3期臨床數(shù)據(jù),與同類療法相比,AK112的PFS獲益較大,且入組患者基線3代EGFR-TKI耐藥比例較高,展現(xiàn)出同類最佳的潛力;2)EGFRmNSCLC在中國的患者人群廣闊,針對EGFR-TKI治療進(jìn)展的患者,目前僅有信迪利單抗的聯(lián)用方案獲批上市,AK112有望憑借優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)占據(jù)有利的市場地位;3)AK112在PD-L1表達(dá)陽性的初治NSCLC患者中對照K藥單藥達(dá)到PFS優(yōu)效,且在各個亞組療效分析均顯示強(qiáng)陽性結(jié)果,成為全球首個且唯一在3期單藥頭對頭臨床研究中證明療效顯著優(yōu)于K藥的藥物,有望成為免疫治療新基石。