艾伯維(ABBV.US)申報(bào)的Teliso-V擬納入突破性治療品種 用于治療肺癌患者

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示，艾伯維(ABBV.US)申報(bào)的輸注用無菌凍干粉telisotuzumab vedotin擬納入突破性治療品種，擬用于治療在鉑類藥物治療期間或治療后發(fā)生疾病進(jìn)展的c-Met蛋白高表達(dá)、晚期/轉(zhuǎn)移性EGFR野生型非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

公開資料顯示，telisotuzumab vedotin(Teliso-V)是艾伯維在研的一款靶向c-Met的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，以微管蛋白抑制劑MMAE作為毒性有效載荷。

根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在大約25%的晚期EGFR野生型NSCLC患者中發(fā)現(xiàn)了c-Met蛋白過表達(dá)。c-Met是一種在包括非小細(xì)胞肺癌在內(nèi)的多種腫瘤中過度表達(dá)的受體酪氨酸激酶，與患者的不良預(yù)后相關(guān)。

此前，2022年，Teliso-V獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于治療在鉑類藥物治療期間或治療后發(fā)生疾病進(jìn)展、c-Met過表達(dá)的晚期/轉(zhuǎn)移性EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者。這也正是該產(chǎn)品在中國擬納入突破性治療品種的適應(yīng)癥。