GSK(GSK.US)單抗一線療法2期臨床試驗取得100%臨床完全緩解率

智通財經(jīng)APP獲悉，6月4日，GSK(GSK.US)宣布其PD-1抑制劑Jemperli(dostarlimab)替代手術(shù)作為錯配修復(fù)缺陷(dMMR)局部晚期直腸癌一線療法2期臨床試驗的更新長期數(shù)據(jù)。

根據(jù)新聞稿，該試驗在42名完成Jemperli治療的患者中顯示出“前所未見”的100%臨床完全緩解率(cCR)，前24例評估患者在中位隨訪26.3個月期間，觀察到持續(xù)的臨床完全緩解。詳細(xì)數(shù)據(jù)公布于今年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上。Jemperli用于治療dMMR/微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)直腸和結(jié)直腸癌(CRC)的其他注冊試驗正在招募患者中。

據(jù)了解，Jemperli是一種能夠與PD-1受體結(jié)合，并阻斷其與配體PD-L1和PD-L2交互作用的抗體。Jemperli在2021年4月獲美國FDA批準(zhǔn)，作為在先前接受過含鉑療法后的dMMR晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的單藥治療。該療法并在2023年7月獲批與卡鉑和紫杉醇聯(lián)合用藥，并接續(xù)Jemperli作為單藥以治療由美國FDA批準(zhǔn)的檢測方法確定為dMMR或MSI-H的原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌成人患者。

此外，Jemperli在2021年8月獲FDA加速批準(zhǔn)用于治療攜帶dMMR的復(fù)發(fā)或晚期實體瘤患者，這些患者的dMMR特征由FDA批準(zhǔn)的檢測確認(rèn)，在接受前期治療后疾病繼續(xù)進(jìn)展，并且沒有其它滿意的替代治療選擇。