瑯鏵醫(yī)藥申報的替洛利生在華獲批新適應(yīng)癥 用于治療青少年和兒童過度嗜睡

智通財經(jīng)APP獲悉，5月27日，中國國家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公示，由瑯鈺集團旗下子公司瑯鏵醫(yī)藥和Bioprojet公司共同申報的鹽酸替洛利生片新適應(yīng)癥上市申請獲得批準。根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心優(yōu)先審評公示以及公開資料，替洛利生是?種選擇性組胺H3受體反向激動劑，本次獲批的適應(yīng)癥為：治療發(fā)作性睡病青少年和6歲以上兒童患者的日間過度嗜睡或猝倒。

公開資料顯示，2020年10月，瑯鏵醫(yī)藥與Bioprojet公司達成戰(zhàn)略合作和獨家授權(quán)協(xié)議，獲得替洛利生在中國的獨家開發(fā)、注冊、商業(yè)化和生產(chǎn)權(quán)益。2023年6月，替洛利生在中國獲批用于治療發(fā)作性睡病成人患者的日間過度嗜睡或猝倒。