和黃醫(yī)藥(00013)：將于美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)2024年年會公布數(shù)據(jù)

智通財經(jīng)APP訊，和黃醫(yī)藥(00013)發(fā)布公告，將于 2024 年 5 月 31 日至 6 月 4 日在美國伊利諾伊州芝加哥召開的美國臨床腫瘤學(xué)會2024 年年會上公布和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的化合物的數(shù)項研究的最新及更新后的數(shù)據(jù)。

呋喹替尼 (fruquintinib)聯(lián)合信迪利單抗 (sintilimab)在 98 名二線或以上 pMMR (錯配修復(fù)完整)狀態(tài)的子宮內(nèi)膜癌患者中開展的 II 期注冊研究結(jié)果將于大會公布 ，該研究支持了在中國提交新藥上市申請。研究的主要終點是根據(jù) RECIST v.1.1 標準經(jīng)獨立審查委員會評估的客觀緩解率。無論既往是否接受過貝伐珠單抗治療，該聯(lián)合療法在經(jīng)中心實驗室分析確認的 pMMR 晚期子宮內(nèi)膜癌患者中均展現(xiàn)出有意義的療效改善及可控的安全性特征。中位隨訪時間為 15.7 個月。87 名療效可評估患者的 ORR 為 35.6%，其中包括 2 例完全緩解。疾病控制率為 88.5% ;緩解持續(xù)時間 (DoR)則尚未到達 ，在九個月的治療后 ，80.7%的患者仍處于緩解狀態(tài) 。在 98 名患者中，中位無進展生存期 (PFS)為 9.5 個月，中位總生存期 (OS)為 21.3 個月。

繼呋喹替尼二線治療胃癌的 FRUTIGA III 期研究的初步數(shù)據(jù)于 2024 年 2 月舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會全體大會系列會議(ASCO Plenary Series session)公布后，該研究關(guān)鍵亞組的進一步更新的療效數(shù)據(jù)以及生活質(zhì)量數(shù)據(jù)將在今年的 ASCO 年會上公布。 此外， FRESCO 和 FRESCO-2 結(jié)直腸癌 III 期研究、索凡替尼聯(lián)合療法治療小細胞肺癌的進一步數(shù)據(jù)，以及 ERK1/2 抑制劑 HMPL-295 的初步臨床數(shù)據(jù)亦將于大會公布。