中信證券：市場擴(kuò)容空間廣闊 強(qiáng)烈看好國內(nèi)創(chuàng)新核藥行業(yè)發(fā)展前景

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，中信證券發(fā)布研究報(bào)告稱，靶向放射性核素療法(Targeted Radionuclide Therapy，TRT)是目前靶向治療最具潛力的發(fā)展方向之一，掀起創(chuàng)新核藥研發(fā)新浪潮。核藥賽道投融資交易火熱，海外大藥企爭先入局。國內(nèi)多重利好共振，本土企業(yè)TRT研發(fā)優(yōu)勢顯著。建議關(guān)注國內(nèi)具有核藥房和創(chuàng)新研發(fā)平臺優(yōu)勢的潛力個(gè)股。首次覆蓋創(chuàng)新核藥行業(yè)，給予“強(qiáng)于大市”評級。

中信證券主要觀點(diǎn)如下：

TRT藥物市場潛力初顯，掀起創(chuàng)新核藥研發(fā)新浪潮。

靶向放射性核素療法(Targeted Radionuclide Therapy，TRT)是目前靶向治療最具潛力的發(fā)展方向之一，通過小分子或多肽靶向定位將放射性核素帶到病變細(xì)胞周圍，產(chǎn)生的射線能量快速殺死病變細(xì)胞。TRT藥物具備診療一體化、不易耐藥和增加“冷”腫瘤免疫應(yīng)答等多重作用優(yōu)勢。諾華預(yù)計(jì)兩款獲批的治療用TRT藥物L(fēng)utathera和Pluvicto銷售峰值分別有望達(dá)到10億、30億美元，根據(jù)研發(fā)進(jìn)度和患者人群測算全球TRT治療藥物市場有望在2030年前突破30億美元。

核藥賽道投融資交易火熱，海外大藥企爭先入局。

核藥賽道投融資熱情高漲，投融資事件數(shù)量和交易規(guī)模逐年攀升。諾華、拜耳、BMS等海外大藥企均通過收并購或戰(zhàn)略合作加碼創(chuàng)新核藥研發(fā)。諾華是全球核藥賽道領(lǐng)軍企業(yè)，目前擁有Lutathera和Pluvicto兩款商業(yè)化產(chǎn)品，按照從后線往前線推移的開發(fā)策略拓展適應(yīng)癥。

根據(jù)諾華公布數(shù)據(jù)，重磅產(chǎn)品Pluvicto將2L+轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者OS和rPFS分別延長至15.3、8.7個(gè)月(標(biāo)準(zhǔn)療法為11.3、3.4個(gè)月)，Pluvicto于2022年獲批，2023年銷售額達(dá)9.8億美元。此外，參考拜耳、BMS和諾華后續(xù)管線，TRT治療藥物從β核素向α核素轉(zhuǎn)換趨勢明顯，新靶點(diǎn)開發(fā)有望持續(xù)擴(kuò)大適用患者人群和藥物市場規(guī)模。

國內(nèi)多重利好共振，本土企業(yè)TRT研發(fā)優(yōu)勢顯著。

相對于歐美國家，我國核藥使用率較低，市場擴(kuò)容空間廣闊?！夺t(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》等政策頒布有望進(jìn)一步規(guī)范核醫(yī)藥發(fā)展，PET/SPECT等放射性檢測設(shè)備裝機(jī)量和檢查量將加速診療需求兌現(xiàn)，TRT治療藥物突破為創(chuàng)新核藥研發(fā)指明方向。核藥賽道具有高壁壘、強(qiáng)監(jiān)管特色，短半衰期核素對生產(chǎn)、配送等環(huán)節(jié)提出高要求，本土企業(yè)在本地化生產(chǎn)和配送方面具備天然優(yōu)勢。

此外，TRT由三大元件組成，需要通過各部分元件不斷組合優(yōu)化迭代開發(fā)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，參考ADC“彎道超車”案例，國內(nèi)企業(yè)有望憑借組合工藝優(yōu)勢再創(chuàng)佳績。

投資策略：

核藥賽道門檻極高，需要有特定資質(zhì)和專業(yè)技術(shù)，對于研發(fā)、生產(chǎn)和配送等環(huán)節(jié)提出極高要求。強(qiáng)烈看好國內(nèi)創(chuàng)新核藥行業(yè)發(fā)展前景，首次覆蓋，給予創(chuàng)新核藥行業(yè)“強(qiáng)于大市”評級。

潛力個(gè)股：

核藥房構(gòu)筑高壁壘，平臺打造核心競爭力。

風(fēng)險(xiǎn)因素：

研發(fā)速度不及預(yù)期或研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn);審批速度不及預(yù)期或不通過的風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);市場競爭加劇的風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)藥政策超預(yù)期變化的風(fēng)險(xiǎn)。