智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,CG Oncology(CGON.US)公司宣布,其在研溶瘤病毒療法cretostimogene,在治療對(duì)卡介苗(BCG)無(wú)應(yīng)答的高風(fēng)險(xiǎn)非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)患者的3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。75.2%(79/105)的患者達(dá)到完全緩解。而且,29名患者維持完全緩解超過(guò)12個(gè)月。這款療法已經(jīng)被美國(guó)FDA授予突破性療法認(rèn)定和快速通道資格。
據(jù)悉,Cretostimogene是一款膀胱灌注給藥的溶瘤病毒免疫療法,給藥方式與卡介苗治療相似。它基于一個(gè)改造的5型腺病毒(Ad5)骨架,包含了一個(gè)腫瘤特異性啟動(dòng)子,并且攜帶表達(dá)粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)的轉(zhuǎn)基因。這一設(shè)計(jì)讓cretostimogene能夠選擇性地在腫瘤細(xì)胞中表達(dá),并且在裂解細(xì)胞后,將GM-CSF與腫瘤特異性抗原和其它危險(xiǎn)信號(hào)一起釋放。GM-CSF可以激活樹突狀細(xì)胞(DC),DC細(xì)胞識(shí)別腫瘤抗原,并將其呈遞給細(xì)胞毒性和輔助性T細(xì)胞,從而促進(jìn)其成熟。然后,這些T細(xì)胞能夠在整個(gè)身體中循環(huán),識(shí)別并攻擊殘留的腫瘤細(xì)胞。
CG Oncology公司是2024年首家完成IPO的生物技術(shù)公司,在今年一月通過(guò)IPO募資達(dá)3.8億美元。該公司的溶瘤病毒療法cretostimogene目前正在3項(xiàng)臨床試驗(yàn)中接受檢驗(yàn)。