恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)啟動(dòng)長效胰島素+GLP-1類似物復(fù)方制劑III期研究

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，4月28日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)啟動(dòng)了HR17031注射液的一項(xiàng)隨機(jī)、開放、平行對(duì)照、治療達(dá)標(biāo)III期臨床試驗(yàn)(CTR20241529)。該研究旨在接受二甲雙胍聯(lián)合或不聯(lián)合另一種口服降糖藥治療血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，比較HR17031 注射液與甘精胰島素的有效性和安全性，其主要終點(diǎn)為第26周時(shí)HbA1c相對(duì)基線的變化。

據(jù)悉，HR17031是恒瑞自主研發(fā)的基礎(chǔ)長效胰島素與GLP-1類似物的固定比例復(fù)方注射液，擬用于治療2型糖尿病。2021年7月，HR17031先后在美國和中國獲批臨床。而在國內(nèi)，恒瑞領(lǐng)跑同類藥物開發(fā)，HR17031是首個(gè)進(jìn)入III期臨床的國產(chǎn)胰島素+GLP-1類似物復(fù)方制劑。

同時(shí)，圍繞GLP-1R靶點(diǎn)，恒瑞進(jìn)行了多方布局。除HR17031外，每日一次的GLP-1R激動(dòng)劑諾利糖肽也已經(jīng)進(jìn)入III期臨床階段。此外，恒瑞還有GLP-1R/GIPR激動(dòng)劑HRS9531和小分子GLP-1R激動(dòng)劑HRS-7535，均已推進(jìn)至II期臨床階段。