中信建投證券：Moderna布局多領(lǐng)域疫苗管線 國內(nèi)部分二類苗批簽發(fā)放量

智通財經(jīng)APP獲悉，中信建投證券發(fā)布研報指出，2024年3月，Moderna召開疫苗日活動，公布了其在mRNA疫苗領(lǐng)域的研發(fā)布局和最新進(jìn)展。公司針對呼吸道病毒、潛伏病毒和其他類型的病原體，打造多領(lǐng)域疫苗管線。國內(nèi)研發(fā)方面，各家公司針對多種疾病布局了豐富的疫苗管線，企業(yè)間研發(fā)實(shí)現(xiàn)競速。批簽發(fā)方面，24Q1國內(nèi)疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)727批次，帶狀皰疹疫苗、肺炎疫苗等二類苗產(chǎn)品批簽發(fā)同比快速增長。預(yù)計24Q1疫苗行業(yè)整體呈現(xiàn)平穩(wěn)增長，部分重磅產(chǎn)品有望延續(xù)放量趨勢。

中信建投證券主要觀點(diǎn)如下：

行業(yè)研發(fā)：海外企業(yè)布局多領(lǐng)域疫苗管線，國內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)競速

海外映射：Moderna召開疫苗日活動，布局多領(lǐng)域疫苗管線。2024年3月，Moderna召開了疫苗日(vaccine day)活動，公布了其在mRNA疫苗領(lǐng)域的研發(fā)布局和最新進(jìn)展。未來3年內(nèi)公司多款疫苗產(chǎn)品有望上市，其中RSV疫苗mRNA-1345有望于2024年獲得FDA的批準(zhǔn)。目前公司共有28個疫苗在研管線，針對呼吸道病毒、潛伏病毒和其他類型的病原體，致力于通過mRNA技術(shù)實(shí)現(xiàn)未滿足的預(yù)防需求。

國內(nèi)疫苗研發(fā)：重磅產(chǎn)品管線布局豐富，國內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)競速。1)RSV疫苗：全年銷售超預(yù)期，國內(nèi)少數(shù)管線進(jìn)入臨床。2)帶狀皰疹疫苗：國內(nèi)兩款疫苗上市，競爭格局較為理想。3)肺炎疫苗：在研管線豐富，多家企業(yè)布局更高價疫苗研發(fā)。4)宮頸癌疫苗：國產(chǎn)在研管線豐富，遠(yuǎn)期競爭加劇。5)狂犬病疫苗：國內(nèi)兩款人二倍體狂苗上市，市場前景廣闊。6)腦膜炎疫苗：研發(fā)管線集中于多糖結(jié)合疫苗，競爭較為激烈。7)流感疫苗：國內(nèi)多款疫苗上市，臨床階段管線眾多。8)多聯(lián)苗：上市品種較少，管線競爭格局良好。

行業(yè)批簽發(fā)情況：24Q1簽發(fā)批次同比下降，部分二類苗呈現(xiàn)放量

整體情況：2024Q1疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)次數(shù)為730批次，同比下降29.9%，主要由于部分產(chǎn)品簽發(fā)批次同比下降較多，如2價HPV疫苗、百白破疫苗、乙肝疫苗等。24Q1行業(yè)整體簽發(fā)批次占比前三大類分別為狂犬病疫苗系列、腦膜炎疫苗系列和水痘疫苗，簽發(fā)批次占比分別為20.5%、17.4%和10.9%。分產(chǎn)品來看，PCV13簽發(fā)19批次(+90%)，實(shí)現(xiàn)大幅增長。帶狀皰疹疫苗簽發(fā)25批次，其中GSK的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)簽發(fā)13批次，為其由智飛生物代理后首獲批簽發(fā)。9價HPV疫苗24Q1簽發(fā)24批次(+14.3%)，保持增長趨勢。

品類結(jié)構(gòu)：1)肺炎疫苗：24Q1簽發(fā)33批次，PCV13批簽發(fā)同比顯著增長。2)宮頸癌：24Q1簽發(fā)35批次，2價HPV批簽發(fā)同比顯著下降。3)狂犬疫苗：24Q1簽發(fā)149批次，基本保持穩(wěn)定。4)腦膜炎疫苗：24Q1簽發(fā)126批次，基本保持穩(wěn)定。5)百白破疫苗：24Q1簽發(fā)9批次，同比下降65.4%。6)Hib疫苗：24Q1簽發(fā)14批次，4家企業(yè)獲得批簽發(fā)。7)水痘疫苗：24Q1簽發(fā)79批次，5家企業(yè)實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)。8)多聯(lián)苗：24Q1簽發(fā)23批次，同比下降-30.3%。9)輪狀病毒疫苗：24Q1簽發(fā)39批次，同比下降22.0%。10)帶狀皰疹疫苗：24Q1簽發(fā)25批次，GSK重組疫苗簽發(fā)13批次。

上市公司跟蹤：24Q1整體預(yù)計保持平穩(wěn)，部分重磅產(chǎn)品驅(qū)動增長

整體預(yù)計保持平穩(wěn)，部分重磅產(chǎn)品驅(qū)動23Q1增長。中信建投證券認(rèn)為，2024年一季度，疫苗行業(yè)公司預(yù)計整體呈現(xiàn)平穩(wěn)增長趨勢。一方面，部分企業(yè)23年同期業(yè)績高基數(shù)，導(dǎo)致24Q1增速放緩甚至同比下滑；另一方面，部分重磅產(chǎn)品于2023年下半年獲批或?qū)崿F(xiàn)代理銷售，24Q1處于市場導(dǎo)入階段，對整體業(yè)績貢獻(xiàn)有限。部分企業(yè)2023年擁有處于放量階段的重磅產(chǎn)品，24Q1有望延續(xù)放量趨勢，實(shí)現(xiàn)業(yè)績同比快速增長。

風(fēng)險提示

產(chǎn)品安全性及經(jīng)營合規(guī)風(fēng)險：疫苗因具有特殊的生物特征，其監(jiān)管要求更加嚴(yán)格，管理范圍更加廣泛。若疫苗產(chǎn)品出現(xiàn)安全性問題，或疫苗企業(yè)違反經(jīng)營合規(guī)要求，不僅導(dǎo)致企業(yè)本身經(jīng)營生產(chǎn)受到不利影響，還可能引起疫苗行業(yè)整體波動。

產(chǎn)品研發(fā)及上市進(jìn)度低于預(yù)期：目前已有多個產(chǎn)品管線處于研發(fā)階段或上市申請階段，若研發(fā)及上市進(jìn)度低于預(yù)期，甚至研發(fā)或上市失敗，將影響相關(guān)疫苗企業(yè)未來的收入盈利預(yù)期及估值水平。

行業(yè)政策變動風(fēng)險：疫苗企業(yè)從疫苗研發(fā)、生產(chǎn)到銷售均有嚴(yán)格的政策規(guī)定和限制，政策變化可能導(dǎo)致公司面臨新的競爭壓力或風(fēng)險，影響業(yè)務(wù)開展。

批簽發(fā)數(shù)據(jù)僅表示獲中檢所批準(zhǔn)通過的送檢樣本量，不代表實(shí)際銷量，僅供參考。