顯著延長癌癥患者總生存期!羅氏(RHHBY.US)雙特異性抗體達(dá)3期主要終點(diǎn)

4月16日,羅氏(RHHBY.US)宣布其3期試驗STARGLO達(dá)到總生存期(OS)主要終點(diǎn)。

智通財經(jīng)APP獲悉,4月16日,羅氏(RHHBY.US)宣布其3期試驗STARGLO達(dá)到總生存期(OS)主要終點(diǎn)。分析顯示,與活性對照藥物相較,使用其雙特異性抗體Columvi(glofitamab)聯(lián)合吉西他濱和奧沙利鉑治療的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生存期顯著延長,這些患者之前至少接受過一線治療,并且不適合進(jìn)行自體干細(xì)胞移植。該數(shù)據(jù)將提交給監(jiān)管單位并在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上分享。

據(jù)悉,STARGLO是一項多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)3期研究,旨在評估Columvi聯(lián)合吉西他濱加奧沙利鉑與利妥昔單抗聯(lián)合奧沙利鉑相比,對已接受過至少一線治療且不適合進(jìn)行自體干細(xì)胞移植的DLBCL患者的療效和安全性。分析顯示,Columvi組合療法可顯著延長患者總生存期,且該組合療法的安全性與各個組分的已知安全性一致。

根據(jù)新聞稿,Columvi是首個獲得美國FDA加速批準(zhǔn)和歐盟委員會有條件上市的固定時間治療的雙特異性抗體,用于治療接受過兩線或兩線以上全身治療的R/R DLBCL患者。該批準(zhǔn)是基于Columvi作為單藥在關(guān)鍵1/2期研究NP30179中所取得的積極結(jié)果。

智通聲明:本內(nèi)容為作者獨(dú)立觀點(diǎn),不代表智通財經(jīng)立場。未經(jīng)允許不得轉(zhuǎn)載,文中內(nèi)容僅供參考,不作為實際操作建議,交易風(fēng)險自擔(dān)。更多最新最全港美股資訊,請點(diǎn)擊下載智通財經(jīng)App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏