顯著延長癌癥患者總生存期！羅氏(RHHBY.US)雙特異性抗體達(dá)3期主要終點(diǎn)

智通財經(jīng)APP獲悉，4月16日，羅氏(RHHBY.US)宣布其3期試驗STARGLO達(dá)到總生存期(OS)主要終點(diǎn)。分析顯示，與活性對照藥物相較，使用其雙特異性抗體Columvi(glofitamab)聯(lián)合吉西他濱和奧沙利鉑治療的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生存期顯著延長，這些患者之前至少接受過一線治療，并且不適合進(jìn)行自體干細(xì)胞移植。該數(shù)據(jù)將提交給監(jiān)管單位并在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上分享。

據(jù)悉，STARGLO是一項多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)3期研究，旨在評估Columvi聯(lián)合吉西他濱加奧沙利鉑與利妥昔單抗聯(lián)合奧沙利鉑相比，對已接受過至少一線治療且不適合進(jìn)行自體干細(xì)胞移植的DLBCL患者的療效和安全性。分析顯示，Columvi組合療法可顯著延長患者總生存期，且該組合療法的安全性與各個組分的已知安全性一致。

根據(jù)新聞稿，Columvi是首個獲得美國FDA加速批準(zhǔn)和歐盟委員會有條件上市的固定時間治療的雙特異性抗體，用于治療接受過兩線或兩線以上全身治療的R/R DLBCL患者。該批準(zhǔn)是基于Columvi作為單藥在關(guān)鍵1/2期研究NP30179中所取得的積極結(jié)果。