禮來(LLY.US)巴瑞替尼新適應(yīng)癥國內(nèi)獲批上市

智通財經(jīng)APP獲悉，4月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，禮來(LLY.US)巴瑞替尼片新適應(yīng)癥國內(nèi)獲批上市(受理號：JXHS2300005)。據(jù)了解，巴瑞替尼是禮來和 Incyte 公司聯(lián)合開發(fā)的口服 JAK 抑制劑，2018 年在美國獲批類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥，隨后又拓展冠狀病毒感染、斑禿適應(yīng)癥，2022年6月獲批用于治療嚴(yán)重斑禿成人患者，使其成為FDA批準(zhǔn)用于治療斑禿的首款口服斑禿療法，也支持著巴瑞替尼在美國市場的持續(xù)發(fā)力。

在國內(nèi)，巴瑞替尼于2019年7月在國內(nèi)獲批上市，用于治療成人中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。去年 3 月獲批斑禿新適應(yīng)癥。據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，巴瑞替尼在國內(nèi)已啟動 9 項 III 期臨床試驗，除已獲批適應(yīng)癥外，還包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎等。

此前，禮來公布了巴瑞替尼治療幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(JIA)患者的 III 期 JUVE-BASIS 研究結(jié)果表明，巴瑞替尼在難治性 JIA 患者中顯示出了良好的療效與安全性。