?減肥藥大利好! EMA官宣司美格魯肽等藥物與自殺念頭無關(guān)聯(lián)

經(jīng)過數(shù)月的審查,歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)——?dú)W洲藥品管理局(EMA)在當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五宣布,自殺念頭與諾和諾德(Novo Nordisk)所銷售的司美格魯肽(Semaglutide,GLP-1受體激動(dòng)劑之一)等減肥藥之間沒有聯(lián)系。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,經(jīng)過數(shù)月的審查,歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)——?dú)W洲藥品管理局(EMA)在當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五宣布,自殺傾向或念頭與諾和諾德(Novo Nordisk)所銷售的司美格魯肽(Semaglutide,GLP-1受體激動(dòng)劑之一)等減肥藥之間沒有聯(lián)系。EMA表示,根據(jù)該機(jī)構(gòu)的調(diào)查和接受藥物治療的超重和2型糖尿病患者的電子健康記錄,最終的結(jié)果不支持使用“GLP-1受體激動(dòng)劑與這種風(fēng)險(xiǎn)之間的因果關(guān)系”。

據(jù)了解,該最新的公告是在本周EMA藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)(PRAC)會(huì)議之后所正式發(fā)布,可能將消除丹麥醫(yī)藥巨頭諾和諾德以及其在減肥藥物領(lǐng)域的主要競爭對手禮來(LLY.US)所面臨的主要威脅。

早在2023年7月,EMA對與司美格魯肽和利拉魯肽(liraglutide)有關(guān)的導(dǎo)致自殺念頭和自殘報(bào)告展開了調(diào)查,這兩種藥物分別是諾和諾德旗下的暢銷“減肥神藥”Wegovy/Ozempic和Saxenda的主要活性成分。

后來,該調(diào)查擴(kuò)大到減肥藥市場上的其他GLP-1受體激動(dòng)劑,比如禮來旗下的重磅糖尿病治療藥物Trulicity、賽諾菲(Sanofi)旗下的Suliqua和阿斯利康旗下的Bydureon。根據(jù)最最新的發(fā)現(xiàn),PRAC表示,制藥商們不需要更新產(chǎn)品信息來反映風(fēng)險(xiǎn)。

諾和諾德與禮來這兩大減肥藥巨頭所推出的Wegovy以及Zepbound無比強(qiáng)勁的需求態(tài)勢,可謂是“GLP-1”以及“減肥神藥”這兩大關(guān)鍵詞頻繁登上國際新聞?lì)^條的核心驅(qū)動(dòng)力。

高盛的一份預(yù)測報(bào)告則顯示,到2030年,全球抗肥胖藥物市場的年銷售額可能會(huì)增長到1000億美元左右,而2023年早些時(shí)候的年銷售額僅僅為60億美元。高盛的預(yù)測基于2030年大約1500萬美國成年人接受抗肥胖藥物治療進(jìn)行慢性減肥管理,而美國將有約1.05億屬于醫(yī)學(xué)意義上肥胖或超重的成年人。分析人員將糖尿病患者排除在肥胖預(yù)測之外。世界肥胖聯(lián)合會(huì) (WOF) 預(yù)計(jì)到 2035 年,超過40億人(占世界人口規(guī)模的一半以上)可能患有不同程度的肥胖癥。

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