科濟藥業(yè)-B(02171)：CT041的摘要已被接收于2024年美國臨床腫瘤學會年會進行口頭報告

智通財經APP訊，科濟藥業(yè)-B(02171)發(fā)布公告，公司董事會宣布，CT041(一種靶向Claudin18.2自體CAR-T細胞候選產品)的摘要已被接收于2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會進行口頭報告。

據悉，CT041是一種潛在全球同類首創(chuàng)的、靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細胞候選產品，用于治療Claudin18.2 陽性實體瘤，主要治療胃癌/食管胃結合部腺癌及胰腺癌。正在進行的試驗包括在中國開展的研究者發(fā)起的臨床試驗 (CT041-CG4006, NCT03874897)，針對晚期胃癌/食管胃結合部腺癌的確證性II期臨床試驗(CT041-ST-01, NCT04581473)，在中國開展的針對胰腺癌輔助治療的I 期臨床試驗(CT041-ST-05, NCT05911217)，以及在北美開展的針對晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期臨床試驗(CT041-ST-02, NCT04404595)。2022年1月，CT041被美國FDA授予“再生醫(yī)學先進療法”(RMAT)認定用于治療Claudin18.2陽性的晚期胃癌/食管胃結合部腺癌。2021年11月，CT041被歐洲藥品管理局(EMA)授予優(yōu)先藥品(PRIME)資格治療晚期胃癌。2020年和2021年，CT041分別被美國FDA授予“孤兒藥”認定用于治療胃癌/食管胃結合部腺癌和EMA授予“孤兒藥產品”認定用于治療晚期胃癌。

公告稱，集團是一家在中國及美國擁有業(yè)務的生物制藥公司，主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法。公司建立了從靶點發(fā)現、創(chuàng)新型CAR-T細胞研制、臨床試驗到商業(yè)規(guī)模生產的CAR-T細胞研究與開發(fā)平臺。集團通過自主研發(fā)新技術以及擁有全球權益的產品管線，以解決CAR-T細胞療法的重大挑戰(zhàn)，比如提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。公司的使命是成為能為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新和差異化的細胞療法并使癌癥可治愈的全球生物制藥的領導者。