康寧杰瑞制藥-B(09966)于2024年AACR年會呈列JSKN003用于治療HER2表達(dá)晚期實體瘤的I期臨床研究的最新結(jié)果

智通財經(jīng)APP訊，康寧杰瑞制藥-B(09966)發(fā)布公告，JSKN003用于治療晚期╱轉(zhuǎn)移性實體瘤患者(壁報展板編號：7;摘要編號：CT179)的I期臨床研究(研究編號： JSKN003-101)的研究結(jié)果已在2024年4月5日至2024年4月10日舉行的2024年AACR年會上于壁報展示期間呈列。有關(guān)研究結(jié)果概述如下。

JSKN003用于治療晚期╱轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的安全性及療效結(jié)果

結(jié)論：JSKN003在既往經(jīng)多線治療的晚期╱轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中耐受性和安全性良好，且顯示出令人鼓舞的初步抗腫瘤活性。血液毒性和ILD的發(fā)生率低(僅1例患者發(fā)生2級ILD)。截至2024年3月15日，所有入組患者均已完成DLT觀察期，未發(fā)生DLT事件，MTD尚未達(dá)到。

JSKN003是一種靶向HER2雙表位ADC，其通過糖基定點偶聯(lián)技術(shù)將拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑連接至抗體KN026(重組人源化抗HER2雙特異性抗體)的N糖基化位點處。點擊反應(yīng)偶聯(lián)物較馬來酰亞胺-邁克爾反應(yīng)的偶聯(lián)物具有更好的血清穩(wěn)定性。雙表位HER2靶向性使JSKN003具有更強(qiáng)的內(nèi)吞誘導(dǎo)及旁觀者殺傷效應(yīng)，使其在HER2表達(dá)腫瘤中具有較強(qiáng)的抗腫瘤活性。目前，JSKN003已在澳大利亞和中國分別開展I期和I/II期臨床試驗，并積極推進(jìn)中國III期臨床試驗開展。