信達(dá)證券：合規(guī)監(jiān)管趨勢(shì)下 關(guān)注醫(yī)美射頻儀器增長(zhǎng)機(jī)會(huì)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，信達(dá)證券發(fā)布研報(bào)指出，根據(jù)藥監(jiān)局要求，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售，射頻治療儀進(jìn)入合規(guī)嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代。此前家用美容儀市場(chǎng)的火熱證明了消費(fèi)者對(duì)于射頻抗衰祛皺的旺盛需求，上游生產(chǎn)商積極布局合規(guī)III類院線/家用射頻儀器，在需求旺盛的情況下有望通過更優(yōu)的產(chǎn)品效果和使用體驗(yàn)、差異化的功效定位/營(yíng)銷策略搶占更多市場(chǎng)份額。

信達(dá)證券主要觀點(diǎn)如下：

射頻美容儀器市場(chǎng)監(jiān)管合規(guī)化、精細(xì)化

根據(jù)“國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告”，明確了設(shè)備的作用部位以及對(duì)于人體細(xì)胞組織可能形成的影響;針對(duì)儀器“預(yù)期用途”進(jìn)行了更加詳細(xì)的描述，此前僅提到用于“非創(chuàng)傷性淺表治療”，調(diào)整后明確了設(shè)備可能提供的“治療皮膚松弛、緊致”、“減輕皺紋、收縮毛孔”等效果。當(dāng)前合規(guī)的III類醫(yī)美射頻儀器來看，以進(jìn)口為主，核心功效為減輕皺紋、改善疤痕。

部分射頻設(shè)備來自國(guó)內(nèi)上市公司旗下子公司或已通過代理等形式達(dá)成合作

上市公司旗下子公司具備射頻產(chǎn)品布局的包括：(1)復(fù)銳醫(yī)療科技(Alma)：黃金熱拉提2.0等。(2)華東醫(yī)藥(Viora)：芮艾瑅/Reaction。(3)昊海生科(EndyMed)：美迪邁相控微針。

此外，部分公司通過代理形式與海外企業(yè)達(dá)成合作，如：(4)四環(huán)醫(yī)藥：與VIOL(韓國(guó)維奧)就SYLFIRMX(黃金微針)產(chǎn)品達(dá)成獨(dú)家代理協(xié)議，獲得在中國(guó)大陸、香港及澳門的獨(dú)家代理權(quán)，產(chǎn)品已于24年3月獲批。(5)愛美客：與Jeisys簽署經(jīng)銷協(xié)議，愛美客獲得射頻類Density(以及超聲類LinearZ)在中國(guó)內(nèi)地(不含香港、澳門、臺(tái)灣)的推廣、分銷、銷售和相關(guān)服務(wù)的排他性權(quán)力，信達(dá)證券預(yù)計(jì)射頻類產(chǎn)品Density當(dāng)前處于臨床準(zhǔn)備階段，有望于2026年獲批。

當(dāng)前部分頭部醫(yī)美上市公司陸續(xù)布局光電賽道，如何進(jìn)行差異化的營(yíng)銷推廣以及多項(xiàng)目聯(lián)合療程的搭配或成為驗(yàn)證公司運(yùn)營(yíng)能力的核心要素之一。

復(fù)盤射頻類王牌產(chǎn)品熱瑪吉的“興起”，產(chǎn)品效果與營(yíng)銷推廣均不可或缺

從百度指數(shù)來看，2020年熱瑪吉詞條的熱度快速攀升，于2020年下半年達(dá)到峰值，除熱瑪吉效果契合消費(fèi)者對(duì)于緊致抗衰的且無創(chuàng)易恢復(fù)的訴求外，在產(chǎn)品營(yíng)銷方面，多位明星代言熱瑪吉或在節(jié)目中推薦熱瑪吉的產(chǎn)品效果，在小紅書平臺(tái)也涌現(xiàn)了較多熱瑪吉體驗(yàn)反饋筆記進(jìn)一步促進(jìn)消費(fèi)者種草與轉(zhuǎn)化，雖然部分營(yíng)銷策略在當(dāng)前合規(guī)監(jiān)管的趨勢(shì)下不再成立，但通過C端營(yíng)銷提升消費(fèi)者認(rèn)知度進(jìn)而促進(jìn)B端銷售依然是上游廠商需要探索的方向之一。

其他射頻產(chǎn)品需尋找較頭部產(chǎn)品熱瑪吉的差異化定位，公司需提升綜合運(yùn)營(yíng)能力以實(shí)現(xiàn)設(shè)備銷售持續(xù)增長(zhǎng)。熱瑪吉的效果已得到較多消費(fèi)者認(rèn)可，但此前假貨泛濫一定程度上提升了消費(fèi)者的辨別門檻，疊加儀器治療痛感較為明顯、單次價(jià)格相對(duì)較高，若其他射頻產(chǎn)品能夠相較于熱瑪吉差異化定位，則有望搶占射頻類更多市場(chǎng)。

參考當(dāng)前上市公司旗下已獲批/已達(dá)成經(jīng)銷合作的三款射頻類產(chǎn)品(黃金熱拉提2.0、芮艾瑅、Density)，均強(qiáng)調(diào)：(1)射頻觸達(dá)層位的精細(xì)化，提供針對(duì)性/定制化的治療服務(wù)；(2)低痛感。價(jià)格定位來看，芮艾瑅價(jià)格定位較為高端，而黃金熱拉提2.0療程價(jià)格略低于熱瑪吉，相對(duì)更具備性價(jià)比。

在光電設(shè)備類賽道中頭部?jī)?yōu)勢(shì)已相對(duì)明顯、設(shè)備前期固定成本投入較高的背景下，信達(dá)證券認(rèn)為，后續(xù)產(chǎn)品的持續(xù)增長(zhǎng)或取決于：①C端的持續(xù)教育以及產(chǎn)品營(yíng)銷以提高儀器設(shè)備認(rèn)知度；②為B端提供更加差異化的賣點(diǎn)、多產(chǎn)品的聯(lián)合療程以達(dá)到更優(yōu)的治療效果，配備完善的售后團(tuán)隊(duì)以提供全生命周期服務(wù)；光電類設(shè)備的運(yùn)營(yíng)或更加考驗(yàn)品牌商的綜合運(yùn)營(yíng)能力。

投資建議：

建議重點(diǎn)關(guān)注上游廠商龍頭愛美客(300896.SZ)，布局高景氣度重組膠原蛋白賽道的巨子生物(02367)、錦波生物(832982.BJ)、創(chuàng)健醫(yī)療(已啟動(dòng)IPO輔導(dǎo))，以及彈性標(biāo)的中有新品催化邏輯的江蘇吳中(600200.SH)；此外華東醫(yī)藥(000963.SZ)亦有望通過伊妍仕穩(wěn)定增長(zhǎng)+EBD提供增量?jī)冬F(xiàn)醫(yī)美業(yè)務(wù)較好增速；同時(shí)建議24H1關(guān)注昊海生科(688366.SH)(第四代玻尿酸)、偉思醫(yī)療(688580.SH)(皮秒激光治療儀)、24H2關(guān)注巨子生物&錦波生物(膠原蛋白醫(yī)美注射劑)、科笛(02487)的產(chǎn)品獲批節(jié)奏。

風(fēng)險(xiǎn)因素：細(xì)分賽道競(jìng)爭(zhēng)加劇、新品認(rèn)可度不及預(yù)期。