上海醫(yī)藥(02607)：鹽酸胺碘酮注射液獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，該公司下屬全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上藥第一生化”)的鹽酸胺碘酮注射液(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào)：2024S00255)，該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

鹽酸胺碘酮注射液主要用于治療不宜口服給藥時(shí)嚴(yán)重的心律失常，最早由賽諾菲研發(fā)，于1976年在法國(guó)上市。2022年1月，上藥第一生化就該藥品向國(guó)家藥監(jiān)局提出注冊(cè)上市申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣720萬(wàn)元。

截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、上海信誼金朱藥業(yè)有限公司等。

IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2023年鹽酸胺碘酮注射液醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模為人民幣20278萬(wàn)元。