平安證券：維持和黃醫(yī)藥(00013)“推薦”評級 2023年業(yè)績符合預(yù)期

智通財經(jīng)APP獲悉，平安證券發(fā)布研究報告稱，考慮到公司上市產(chǎn)品適應(yīng)癥仍在拓展，同時在研管線豐富，管線估值有望進一步提升，維持和黃醫(yī)藥(00013)“推薦”評級，預(yù)計2024-2026年主營業(yè)務(wù)收入分別為6.71、8.61、10.27億美元，凈利潤分別為-1.07、0.2、0.95億美元，與之前保持一致。公司2023年總收入8.38億美元(yoy+97%)，其中腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入5.29億美元(yoy+223%)，受與武田確認合作收入3.12億美元影響，公司歸母凈利潤為1.01億美元，首次實現(xiàn)盈利，業(yè)績符合預(yù)期。

平安證券主要觀點如下：

核心產(chǎn)品銷售額保持較快增長，呋喹替尼美國上市后放量迅速。

公司3款核心產(chǎn)品中，1)呋喹替尼憑借優(yōu)異的臨床效果，23年國內(nèi)收入增長19%至8320萬美元(按固定匯率計算為26%)，在國內(nèi)三線結(jié)直腸癌市場保持領(lǐng)導(dǎo)地位。2)索凡替尼持續(xù)進行市場推廣活動，23年收入增長36%至4390萬美元(按固定匯率計算為43%)。3)賽沃替尼在23年3月納入國家醫(yī)保藥品目錄后收入增長30%至2890萬美元(按固定匯率計算為37%)。武田制藥擁有呋喹替尼除中國以外的全球銷售權(quán)力，呋喹替尼在美國于2023年11月上市，是美國十多年來首個獲批用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的創(chuàng)新靶向療法，上市僅兩個月，美國市場銷售額已高達1510萬美元，放量迅速。

公司研發(fā)支出體量中短期有望維持穩(wěn)健，海外運營重組有效控制銷售和行政開支。

公司23年研發(fā)開支減少22%至3.02億美元(2022年為3.87億美元)，其中，公司23年在美國和歐洲的國際臨床和注冊申請業(yè)務(wù)開支1.07億美元(2022年為1.71億美元)，降幅較為明顯，主要是由于幾項大型注冊試驗已完成，中國以外的發(fā)展以對外合作為主，以及在戰(zhàn)略上持續(xù)優(yōu)先候選藥物管線。公司23年銷售和行政開支為1.33億美元(2022年為1.36億美元)，同比略有降低，主要是由于公司于22年年底重組了美國腫瘤/免疫業(yè)務(wù)的商業(yè)營運，而公司在中國商業(yè)基礎(chǔ)平臺能夠支持進一步的收入增長。

全球創(chuàng)新管線持續(xù)發(fā)力，催化公司價值提升。

公司多款重磅產(chǎn)品大適應(yīng)癥有望于24年獲批或申報NDA。1)呋喹替尼針對三線結(jié)直腸癌適應(yīng)癥于呋喹替尼已在歐洲和日本提交NDA，有望于24年獲批上市。2)呋喹替尼國內(nèi)二線胃癌適應(yīng)癥23年4月獲CDE受理，有望于24年獲批上市。3)塞沃替尼用于二/三線治療MET異常的泰瑞沙難治性非小細胞肺癌的III期臨床研究已2024年2月完成患者入組，基于FDA授予的加速審批，預(yù)計于24年底提交新藥上市申請。4)索樂匹尼布二線治療免疫性血小板減少癥(ITP)，24年1月新藥上市申請獲CDE受理并納入優(yōu)先審評，有望于24年獲批上市。多款重磅產(chǎn)品大適應(yīng)癥獲批預(yù)期有望不斷催化公司價值提升。

風(fēng)險提示：1)藥品審批不及預(yù)期：公司創(chuàng)新產(chǎn)品可能存在獲批時間延遲;2)新藥上市放量不及預(yù)期：公司創(chuàng)新產(chǎn)品上市后各個節(jié)點是否順利推進對于公司產(chǎn)品銷售放量具有顯著影響;3)國家政策的影響：醫(yī)保談判政策可能調(diào)整，從而影響公司創(chuàng)新藥銷售。