金斯瑞生物科技(01548)：傳奇生物美國公司與諾華制藥公司簽訂主要生產(chǎn)和供應(yīng)服務(wù)協(xié)定

智通財(cái)經(jīng)APP訊，金斯瑞生物科技(01548)發(fā)布公告，2024年3月27日，該集團(tuán)非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)的全資子公司傳奇生物美國公司(以下簡稱“傳奇”)、楊森制藥公司(以下簡稱“楊森”，與傳奇合稱“合作伙伴”)和諾華制藥公司(以下簡稱“諾華”)簽訂了BCMA CAR-T產(chǎn)品的主要生產(chǎn)和供應(yīng)服務(wù)協(xié)定(協(xié)定)，根據(jù)該協(xié)定，諾華將為合作伙伴提供西達(dá)基奧侖賽(cilta-cel)(產(chǎn)品)的臨床和商業(yè)供應(yīng)合同生產(chǎn)服務(wù)，以補(bǔ)充合作伙伴的生產(chǎn)能力。

該協(xié)議自2024年3月27日起生效，初始期限至2029年12月31日，除非提前終止。本協(xié)議可在為方便起見，由合作伙伴在提供指定期限的通知后隨時終止，如果一方對本協(xié)議實(shí)施了未糾正的重大違約行為，如果諾華發(fā)生控制權(quán)變更，則由合作伙伴終止在楊森或諾華發(fā)生特定破產(chǎn)事件時，或由合作伙伴終止(若諾華未在指定期限內(nèi)提供合格套件的某些監(jiān)管檔，或出現(xiàn)某些性能故障時)。此外，如果諾華出現(xiàn)某些性能故障，或未在指定期限內(nèi)提供合格套件的某些監(jiān)管檔，合格套件可能會在指定的通知期后終止(已放行的套件)。

該協(xié)議要求諾華在指定數(shù)量的合格套件中啟動生產(chǎn)產(chǎn)品的活動，這些套件是合作伙伴在獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后為產(chǎn)品提供合同生產(chǎn)服務(wù)而保留的套件(合格套件)。合作伙伴將與諾華合作，促進(jìn)諾華執(zhí)行合同生產(chǎn)服務(wù)所需的資訊交換，并獲得適用的執(zhí)照和許可。

該協(xié)定要求合作伙伴根據(jù)協(xié)定每6個月購買指定百分比的合格套件產(chǎn)量(數(shù)量承諾)，但可針對任何已放行的套件進(jìn)行調(diào)整。如果合作伙伴未能購買足夠的批次來實(shí)現(xiàn)數(shù)量承諾(協(xié)定中規(guī)定的例外情況除外)，則合作伙伴必須向諾華支付彌補(bǔ)虧損的金額，但取決于合作伙伴是否能夠?qū)⒘鶄€月內(nèi)超額完成的數(shù)量承諾的一定百分比結(jié)轉(zhuǎn)到同一日歷年內(nèi)緊隨其后或之前的六個月期間，以糾正任何虧損。該協(xié)定還包括諾華在執(zhí)行合同生產(chǎn)服務(wù)時應(yīng)滿足的特定績效指標(biāo)(KPIs)。該協(xié)議包括如果諾華未達(dá)到其關(guān)鍵績效指標(biāo)的某些補(bǔ)救措施。

該協(xié)議包括基于合作伙伴在適用日歷年內(nèi)訂購的批次數(shù)量等因素的指定分級定價。此外，合作伙伴將被要求給諾華報(bào)銷用于生產(chǎn)產(chǎn)品的某些原材料的成本。

該協(xié)議還包括與預(yù)測、訂購、交付和付款、處理和運(yùn)輸、智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)、不合格產(chǎn)品的責(zé)任、保密和賠償?shù)认嚓P(guān)的慣例陳述、保證和契約。