NASH藥物市場預(yù)計到2035年將超過480億美元 諾和諾德(NVO.US)和禮來(LLY.US)等公司開始布局

智通財經(jīng)APP獲悉，國際咨詢公司Research Nester稱，到2035年，全球非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治療市場預(yù)計將達(dá)到483億美元。

該機構(gòu)稱，這意味著2023年至2035年間，NASH治療領(lǐng)域的年復(fù)合增長率將達(dá)到18%，2022年NASH治療領(lǐng)域的收入達(dá)到52億美元。

該報告發(fā)布幾天后，Madrigal制藥公司(MDGL.US)獲得了美國FDA批準(zhǔn)的首個NASH治療藥物。這款名為Rezdiffra的口服甲狀腺激素受體(THR)激動劑將以4.7萬美元的標(biāo)價在美國上市，在美國，包括NASH在內(nèi)的肝臟疾病的患病率正在迅速上升。

NASH，目前被稱為代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)，是一種較晚期的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)，也是美國肝移植的主要原因

Madrigal制藥預(yù)計，150萬美國人被診斷為NASH，肥胖和糖尿病是導(dǎo)致該疾病流行的因素。

據(jù)Research Nester稱，在NASH治療支出不斷上升的情況下，北美將產(chǎn)生最大份額的收入。隨著對該病認(rèn)識的提高，加上NAFLD病例數(shù)量的增加(估計約30%的NAFLD患者患有NASH)，預(yù)計將推動對治療方案的需求。

然而，受地區(qū)肥胖率上升的推動，預(yù)計歐洲NASH治療市場的年復(fù)合增長率最高，為18.6%。

與此同時，今年1月，醫(yī)療保健分析公司IQVIA(IQV.US)表示，到2030年，NASH治療的全球市場規(guī)模將超過1000億美元。然而，因為由于治療障礙等因素，該行業(yè)仍不確定疾病負(fù)擔(dān)如何轉(zhuǎn)化為商業(yè)機會。

IQVIA 表示:“所有解決NASH的創(chuàng)新者都面臨著科學(xué)/臨床、監(jiān)管和實際障礙的艱巨組合?！盜QV指的是低診出率和監(jiān)管部門批準(zhǔn)所需的嚴(yán)格臨床試驗要求等因素。

Rezdiffra已成為美國批準(zhǔn)的首個治療NASH的藥物，而Madrigal不太可能長期享有先發(fā)優(yōu)勢，因為治療領(lǐng)域變得擁擠，醫(yī)療需求未得到滿足。

據(jù)IQV稱，目前有六種針對NASH的實驗性療法處于后期研究階段。其中值得注意的是由諾和諾德(NVO.US)開發(fā)的減肥療法semaglutide。此外，這家丹麥制藥商還與吉利德(GILD.US)的兩種實驗性NASH藥物合作測試GLP-1受體激動劑。

Inventiva (IVA.US)、Galectin Therapeutics (GALT.US)和Galmed Pharmaceuticals (GLMD.US)是其他上市的藥物開發(fā)商，他們利用自己的后期資產(chǎn)進(jìn)入NASH領(lǐng)域。

Hepion Pharmaceuticals (HEPA.US)、TERNS Pharmaceuticals (TERN.US)、Sagimet Biosciences (SGMT.US)、Viking Therapeutics (VKTX.US)和89bio (ETNB.US)等公司已經(jīng)在2023年的中期NASH治療中獲得了積極的數(shù)據(jù)。

今年，禮來公司(LLY.US)報告了其減重療法tirzepatide治療NASH成人患者的2期試驗數(shù)據(jù)，Ionis Pharma (IONS.US)也報告了該療法的2期試驗數(shù)據(jù)，ION224在本周的2期試驗中達(dá)到了主要目標(biāo)。

其他制藥商，包括輝瑞(PFE.US)、阿斯利康(AZN.US)、吉利德/諾和諾德和Ascletis Pharma，都在等待今年NASH藥物的顯著2期數(shù)據(jù)。