歐康維視生物-B(01477)自研治療干眼癥的同類(lèi)首創(chuàng)新藥 OT-202已達(dá)到II期臨床試驗(yàn)的主要臨床終點(diǎn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歐康維視生物-B（01477）公布，一款該公司自研治療干眼癥的同類(lèi)首創(chuàng)新藥 OT-202（酪氨酸激酶抑制劑）的II期臨床試驗(yàn)已成功完成揭盲，并已收集所有相關(guān)數(shù)據(jù)，這標(biāo)志著OT-202已達(dá)到II期臨床試驗(yàn)的主要臨床終點(diǎn)，即接受該藥物治療的治療組第56天角膜染色評(píng)分較基線的好轉(zhuǎn)優(yōu)于安慰劑組。該藥物在安全性及療效方面展現(xiàn)出積極的結(jié)果。公司預(yù)期近期將啟動(dòng)OT-202的III期臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，OT-202（酪氨酸激酶抑制劑）是公司自研用于治療中至重度干眼癥的同類(lèi)首創(chuàng)新藥。OT-202的作用機(jī)制是以脾酪氨酸激酶(Syk)及血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體2為雙靶點(diǎn)發(fā)揮作用的抑制劑，在治療干眼癥方面產(chǎn)生協(xié)同作用，抑制炎癥反應(yīng)。在2023 年2月順利完成的I期臨床試驗(yàn)中，OT-202在健康成人受試者中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。OT-202的II期臨床試驗(yàn)（已于2023年2月啟動(dòng)，且計(jì)劃為一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，以評(píng)估藥物的安全性及療效），已于2023年11月于中國(guó)完成合共213名患者的II期臨床試驗(yàn)入組。