科倫博泰生物-B(06990)核心產(chǎn)品SKB264獲授第四項(xiàng)突破性療法認(rèn)定

智通財(cái)經(jīng)APP訊，科倫博泰生物-B(06990)公布，近日，該公司的核心產(chǎn)品SKB264(亦稱(chēng)為MK-2870)就一線(xiàn)治療不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性PD-L1陰性三陰性乳腺癌(TNBC)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心突破性療法認(rèn)定。

這是SKB264 (MK-2870)獲國(guó)家藥監(jiān)局授予的第四項(xiàng)突破性療法認(rèn)定。此前， SKB264 (MK-2870)于2022年7月就治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC，于2023年1月就治療EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR 突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，以及于2023年6月就治療既往接受過(guò)至少二線(xiàn)系統(tǒng)化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性激素受體陽(yáng)性(HR+)及人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性 (HER2-)乳腺癌患者，獲得突破性療法認(rèn)定。

于2022年5月，該公司授予默沙東(美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的商號(hào))在大中華區(qū)(包括中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)及中國(guó)臺(tái)灣)以外的所有地區(qū)開(kāi)發(fā)、使用、制造及商業(yè)化SKB264 (MK-2870)的獨(dú)家權(quán)利。