嘉和生物-B(06998)：國家藥監(jiān)局受理鹽酸來羅西利片(GB491，Lerociclib)新藥上市許可申請

智通財經(jīng)APP訊，嘉和生物-B(06998)發(fā)布公告，于2024年3月13日，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式受理鹽酸來羅西利片(GB491，Lerociclib)聯(lián)合來曲唑治療既往未經(jīng)過系統(tǒng)性抗腫瘤治療的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2) 陰性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌患者的新藥上市許可申請。

此前，鹽酸來羅西利片(GB491，Lerociclib)聯(lián)合氟維司群治療既往接受內(nèi)分泌治療后疾病進展的HR+╱HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的NDA已于2023年3 月28日獲NMPA受理，并已成功完成臨床現(xiàn)場核查。